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百克生物(688276.SH):带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获批准

格隆汇1月31日丨百克生物(688276.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3lgPFU。

目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗。中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售,该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。

公司本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人。

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