永勝醫療(01612.HK):醫療用加濕器獲得FDA的510(k)許可
永勝醫療(01612.HK)公布,最近就其inspiredTM VHB20加熱式加濕器通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)許可。
加濕器為inspiredTM品牌首個通過FDA 510(k)許可的電子器械。此器械為一種呼吸機用加濕器,其發熱及溫度控制功能將冰冷而且乾燥的醫療氣體進行適當的加熱及濕化。已加熱及濕化的醫療氣體其後輸送到需要機械通氣或正壓呼吸協助之病人。加濕器為主動加濕系統,可按照醫護人員所選的設置自動維持氣體的溫度及相對濕度,可適合醫院內的嬰兒至成人病人使用。當完成每個病人的治療程序並更換耗材後,加濕器可供多名病人作治療用途。
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