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頭對頭擊敗輝瑞之後,看瑞科生物-B(2179.HK)的創新驅動和價值創造

隨着國內防疫政策持續優化,疫情感染速度大幅度提升,甚至超出公共衞生專家的預料。疾控專家表示,最終全國可能會有近90%的人經歷一次感染。

因此,為了最大程度降低疫情感染的風險,接種新冠疫苗作為降低感染、減少重症和死亡的最有效手段,第四針疫苗方案也已出台,重新擴大了業內對新冠疫苗領域的預期空間。國務院聯防聯控機制發佈通知並強調,“要加快提高疫苗加強免疫接種覆蓋率,特別是加強老年人羣的免疫接種覆蓋率。”

在此背景下,新冠疫苗的接種需求持續增加,保護效力更高、安全性更強的新冠疫苗成為當下人們關注的焦點。

12月14日午間,瑞科生物發佈了其自研的重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV在菲律賓II期序貫加強臨牀試驗結果,展現出全面優效於輝瑞mRNA疫苗。換句話來説,瑞科生物的新冠疫苗效果要比輝瑞的mRNA疫苗還好,或將是未來“加強針”的首選。

從市場反應來看,消息刺激下,瑞科生物當天股價漲幅一度高達近25%,最後收漲14%,直接體現出投資者們對於公司後續發展的看好。

數據來源:富途牛牛

1、頭對頭數據積極,優效於國際主流mRNA疫苗

從臨牀試驗來看,此次瑞科生物在已完成滅活疫苗基礎免疫的人羣中,比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性。該II期研究共入組受試者600例,所有受試者均完成2劑滅活疫苗基礎免疫,按照隨機分組分別採用ReCOV疫苗或對照疫苗輝瑞mRNA疫苗(COMIRNATY®)進行序貫加強接種。

據悉,ReCOV作為瑞科生物自主研發的新佐劑重組新冠疫苗,使用了公司自研的對標AS03的新型佐劑BFA03,具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、製劑穩定性好、可在室温儲存運輸等一系列綜合優勢。無論是在療效性還是安全性上,都展現出良好的產品特性和顯著的優勢。

於免疫原性方面,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優於mRNA疫苗組。

ReCOV基礎免疫可誘導高水平且持久的免疫反應。在針對原型株和奧密克戎BA.2中和抗體水平、原型株和多種奧密克戎變異株假病毒中和抗體水平,以及既往接種2或3劑滅活疫苗人羣、不同接種間隔人羣中,ReCOV均較滅活疫苗更加有效。

ReCOV誘導的中和活性較滅活苗增長倍數具有顯著優勢。在成人及老年人羣中,ReCOV針對原型株真病毒中和抗體水平較輝瑞mRNA疫苗更加有效。

資料來源:公司資料

於安全性方面,ReCOV具有良好的安全性,在成年及老年人羣中無差異。截止數據分析日,接種ReCOV的受試者均未報吿嚴重不良反應SAE或導致提前退出研究的嚴重不良事件TEAE,也未報吿有臨牀意義的生命體徵或臨牀實驗室檢查異常。絕大多數TEAE均為1-2級,表現在注射部位、頭痛、發熱及肌痛,並能夠在短期內恢復。

值得一提的是,目前中國大部分人所打的基礎免疫針為滅活疫苗,瑞科生物此次試驗的設計,亦是增加了ReCOV在國內市場的競爭力。目前,瑞科生物正在積極向中國監管部門滾動提交ReCOV的上市申請,即將打開公司邁向商業化的第一步。

在後續的商業化生產方面,ReCOV也擁有穩定性和可及性的優勢。ReCOV採用瑞科生物自主開發的新型佐劑,能夠實現自主供應並迅速擴產,無需依賴國外廠商。並且,相較於復必泰等mRNA疫苗,通常需要在零下60-80度環境儲存,解凍後在2-8度的環境中只能保存1個月。ReCOV在室温下能夠保證存放至少6個月依舊符合質量標準,在2-8度的温度下也能夠保持24個月以上的穩定。

一系列積極結果意味着ReCOV是全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一,或將很快能夠成為全球疫情防控的新選擇,對於瑞科生物來説,此次臨牀試驗的積極結果可以看作是抓住了即將爆發的“加強針”需求。

2、堅實邁向商業化道路,持續釋放內在價值

透過此次展現優異臨牀數據的ReCOV新冠疫苗,不由得讓人注意到其背後的瑞科生物。自2012年成立以來,瑞科生物就一直以自主研發技術為核心驅動力,戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域,並開發創新型疫苗。

首先需要明確的是,對於疫苗企業來説,強大的技術平台作為研發引擎,更是其核心競爭力的體現。

瑞科生物早已自主建立新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大技術平台,形成了強大的研發引擎。三大技術平台能夠在抗原設計及優化、佐劑開發及生產、確定抗原與佐劑最佳組合方面形成協同效應,支持及推動下一代候選疫苗的開發。

尤其值得注意的是,瑞科生物是全球少數幾家能夠開發對標所有獲FDA批准的人用疫苗新型佐劑的公司之一

這也就意味着,瑞科生物在疫苗的研發上無需依賴任何特定佐劑供應商,可以實現自主規模化生產,極大的提高了公司成本效益。可以看出,佐劑是瑞科生物在疫苗領域中的制勝王牌。

資料來源:公司資料

依託於領先的工藝水平和技術平台,目前瑞科生物已經構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值疫苗產品組合,以應對遠未滿足的公共衞生需求。

以HPV疫苗為例,HPV疫苗作為全球首個癌症預防型疫苗,關注到其長期以來供不應求的痛點,瑞科生物全面佈局二價、四價及九價HPV疫苗,打出“組合拳”。

其中,核心產品重組HPV九價疫苗REC603正處於III期臨牀試驗階段,年產能至2000萬劑,有望成為國內首批上市的國產九價HPV疫苗。重組HPV四價疫苗REC604a和重組HPV九價疫苗REC604b,均採用了其自主開發的新型佐劑,有望在未來實現兩針的給藥方案。

從政策面來看,當前國家也在積極推動和鼓勵適齡女孩HPV疫苗接種的事項。相信未來隨着國產HPV疫苗逐步上市,國產替代進程提速,產能也將逐步釋放。

另外,瑞科生物自研的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610也於近日取得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨牀試驗批准,開展一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的Ⅰ期臨牀試驗,以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。

據悉,目前在治療帶狀皰疹上,全球範圍內尚無特效藥,接種疫苗是現在預防帶狀皰疹的有效手段,潛在預防需求極大。從全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據來看,相比減毒活疫苗,新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。

瑞科生物的REC610搭載着其自研的新型佐劑BFA01,可促進產生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。據臨牀前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體,其免疫反應非劣於對照疫苗Shingrix®,展現出良好的臨牀價值和潛力。

而目前國內獲批的帶狀皰疹疫苗僅有Shingrix®一款,這或意味着瑞科生物的REC610將為我國在帶狀皰疹的預防上提供一個免疫原性更強的選擇。

整體而言,基於三大技術平台的強勁研發引擎,瑞科生物已打造出如HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等多款具有巨大潛在市場的疫苗產品組合,並逐步邁向商業化階段。同時,瑞科生物也已提前佈局商業化並持續擴大生產能力,當前產能也已能夠滿足疫苗管線的商業化需求,為公司持續高質量發展提供堅實支撐。

3、市場回暖,把握投資機會

回到市場上,在疫情防控措施不斷優化、房地產支持政策出台等多重市場利好因素催化下,港股市場出現回暖態勢。

據富途牛牛數據顯示,恆生指數自11月初底部以來,反彈超5000點,港股市場的上升通道正逐步打開。港股醫療保健板塊也已迎來邊際修復行情,投資機會或已顯現。

數據來源:富途牛牛

瑞科生物在上市不到一年的時間中,多項產品管線的臨牀進展快速推進,即將步入收穫期。高效執行力下,瑞科生物的價值加速釋放,正是當下值得投資者關注的具有代表性的樣本。

近期,在格隆匯舉辦的第七屆全球投資嘉年華活動上,瑞科生物在“金格獎”——大中華區卓越上市公司榜單中榮獲“最具投資價值IPO”,亦是體現出公司的成長性和內在價值已獲得業內認可。

除此之外,此前瑞科生物發佈公吿,宣佈證監會批准公司H股全流通。這既能使公司大股東股票可以直接在二級市場流通,激發大股東參與二級市場的興趣,更有動力提升公司業績,又能增加公司股票的流動性,市值有望出現質的飛躍。

4、小結

疫苗作為近年來投資熱門領域,也是市場公認的最具成長潛力的賽道之一。

基於上文所提及的那樣,毫無疑問,瑞科生物屬於疫苗賽道中領跑的優質公司。隨着公司疫苗產品即將兑現,價值潛能逐步釋放,估值水平或將得到進一步提升,投資者們不妨保持重點關注。

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