格隆汇12月14日丨百济神州(06160.HK)发布公吿，公司于2022年12月13日公布了其ALPINE 试验的最终PFS分析结果：在这项针对复发╱难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病 (CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期试验中，百悦泽^®对比亿珂^®取得了优效性结果，表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。这些数据在新奥尔良举办的第64届美国血液学会(ASH)年会上通过最新突破摘要的口头报吿(摘要编号LBA-6)进行展示，并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。论文的主要作者、美国丹娜法伯(Dana-Farber)癌症研究院血液肿瘤分部CLL中心主任Jennifer Brown 医学博士在大会上进行口头报吿。

Brown博士表示：“PFS是在CLL临床试验中衡量有效性的金标准。在包括携带 del(17p)/TP53突变的高风险患者的所有主要亚组中，ALPINE试验数据展示了百悦泽^®的优效性和临床获益的一致性，同时表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。试验数据有力地证明了百悦泽^®是一款足以改变CLL患者治疗格局的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。”

百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共衞生硕士表示：“百悦泽^®经过特殊的结构设计，能够最大化对BTK靶点的占有率、最小化脱靶效应。我们的临床研发项目旨在检测百悦泽^®区别于其他药物的有效性和安全性特征。我们认为ALPINE试验中百悦泽^®的PFS数据和心脏功能相关的安全性结果(包括未报吿心源性死亡事件)表明百悦泽^®对改善CLL患者的治疗结果有实质性意义。”