微創機器人-B(02252.HK):鴻鵠®骨科手術機器人獲歐洲CE認證
格隆匯12月5日丨微創機器人-B(02252.HK)宣佈,集團自主研發的Sky WalkerTM膝關節導航定位系統(中國註冊名稱鴻鵠®,"鴻鵠®")成功獲得歐洲CE認證,成為國內首款獲得歐洲CE認證的關節置換手術機器人。同時,鴻鵠®亦是截至目前第一且唯一一款同時獲得中國國家藥品監督管理局("NMPA")批准、美國食品藥品監督管理局("FDA")及CE認證的國產手術機器人。
鴻鵠®獲得CE認證,是集團踏出進軍歐盟市場的第一步,同時,這也是鴻鵠®繼今年4月獲得NMPA上市批准、7月獲得FDA認證之後創造的又一重大成就。鴻鵠®在一年之內連續在中國、美國、歐盟三地獲證,顯示了國產手術機器人強大的技術實力和產品優勢,標誌着集團初步完成了全球重點區域准入佈局,這也將助力集團全球化戰略的加速推進,普惠更多全球患者,實現"讓天下沒有難做的手術"的初心。
關注uSMART
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。