格隆匯11月14日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，近日，公司控股子公司上海精繕生物科技有限責任公司(以下簡稱“精繕科技”)收到國家藥品監督管理局關於同意GC101用於隱性營養不良型大皰性表皮鬆解症(Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa，RDEB)患者難以癒合的體表傷口的移植治療的臨牀試驗批准。精繕科技擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區，下同)開展I期臨牀試驗。

產品為公司及控股子公司自主研發的細胞和基因治療產品，屬於1類治療用生物製品，擬主要用於治療隱性營養不良型大皰性表皮鬆解症(RDEB)。RDEB是一種單基因遺傳病，根據《關於公佈第一批罕見病目錄的通知》(國衞醫發[2018]10號)，系罕見病。截至本公吿日，於全球範圍內尚無同類用於RDEB治療的產(藥)品獲批上市。

截至2022年10月，公司及控股子公司現階段針對該產品累計研發投入約為人民幣3300萬元(未經審計)。