德琪醫藥(06996.HK)塞利尼索取得台灣新藥上市申請批准
德琪醫藥-B(06996.HK)公布,台灣食品藥物管理署(TFDA)已批准XPO1抑制劑、ATG-010(通用名塞利尼索)、XPOVIO新藥上市申請,用於三種適應症包括︰與地塞米松聯用治療既往接受過至少四種療法且其疾病對至少兩種蛋白(酉每)體抑制劑、至少兩種免疫調節劑及一種抗CD38單克隆抗體難治的復發性/難治性多發性骨髓瘤成人患者;或與硼替佐米和地塞米松聯用治療既往接受過至少一種治療的MM成人患者;及作為單一療法治療接受過至少兩線全身治療的復發性及/或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤成人患者。
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