信达生物(01801.HK)治疗肝细胞癌药物新适应症上市申请获中国批准
信达生物(01801.HK)公布,国家药监局(NMPA)已正式批准抗血管生成药物希冉择(R)(雷莫西尤单抗)用於既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(AFP)的肝细胞癌(HCC)患者的治疗的新适应症上市申请(sNDA)。
希冉择(R)(雷莫西尤单抗)於今年3月已在内地获批联合紫杉醇用於在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗後出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗,是内地首个且唯一被批准用於晚期胃癌二线治疗的靶向药物。
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