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百濟神州(688235.SH/6160.HK/BGNE.US):全球創新領航,產品收入強勁增長132.2%

近日,百濟神州發佈A股2022半年業績數據。整體來看,在醫藥行業市場表現低迷以及疫情等宏觀經濟因素影響下,百濟神州依舊錶現出強大的全球化發展韌性,其已獲批上市的自研創新藥的全球商業化成果持續兑現,產品收入實現強勁增長。

 

2022H1產品收入增長亮眼,同比增長132.2%

 

從財務數據角度來看,百濟神州自我造血能力正在加強。

收入端上,公司商業化產品銷售放量加速。2022年上半年,公司營業收入42.10億元人民幣。其中,產品收入為36.76億元,同比增長132.2%。

支出端上,公司研發投入持續增加。2022年上半年,公司研發費用50.16億元,同比增長20.82%。此外,公司現金充裕,能夠為公司持續研發提供有力支撐。截至2022年6月30日,2022上半年公司現金以及現金等價物為286.38億元。

圖表一:百濟神州2022H1產品銷售收入情況

 數據來源:公司公吿,格隆彙整理 單位:億元人民幣

具體來看,澤布替尼(百悦澤®)營收節節攀升,表現亮眼。2022H1百悦澤®全球銷售收入15.14億元,同比增長262.9%,美國市場銷售收入10.15億元,同比增長504.5%,中國市場銷售收入4.55億元,同比增長83.5%

自2019年11月百悦澤®首次獲美國FDA加速批准上市後,成為首款在美獲批的本土創新藥。目前,百悦澤®已經在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內的超50個市場獲批多項適應症,還有超40項藥政申報正在審評中。根據規劃,公司今年將繼續在另外10餘個國際市場實現百悦澤®的商業化上市,並穩步推進其廣泛的臨牀開發項目,由此有望成為公司業績發展的重要助力。

替雷利珠單抗(百澤安®上半年的銷售額快速放量,在中國銷售收入12.51億元,同比增長56.3%。

自2019年12月百澤安®首次在國內獲批上市後,截至目前共計9項適應症獲得NMPA批准(2022H1在中國新增3項適應症),5項適應症被納入國家醫保目錄,成為獲批適應症數量最多且納入醫保適應症數量最多的PD-1產品。

橫向對比其他PD-1銷售情況來看,百澤安®同期銷售數值與增速均表現十分亮眼。公開披露數據顯示,信達生物的信迪利單抗上半年銷售額1.59億美元,約合10.97億元人民幣,同比下滑。君實生物的特瑞普利單抗銷售收入約為2.98億元,環比有所回升。

而針對海外市場上,百濟神州全球臨牀執行能力強,在多個適應症上探索替雷利珠單抗的海外開發。目前,替雷利珠單抗擁有22項註冊性臨牀試驗,覆蓋超過20個國家和地區,有望最大化其在全球市場的潛力,進一步打開市場空間。

在授權藥物合作上,公司合作授權產品銷售持續落地。隨着倍利妥®以及凱洛斯®在中國陸續獲批上市,2022H1由安進授權在華銷售額達到3.84億元,同比大增233.9%。此外,2022H1 BMS授權在華產品銷售3.27億元,同比增長50%。

 

管線逐步推進,全球化創新領航

 

回顧百濟神州十二年發展歷程,從早期專注於腫瘤藥物研發到當下在腫瘤藥物的研發、商業化、生產等多方面領先於國內同行。如今,作為創新藥全球化的領航企業,百濟神州已具備極具差異化的全產業價值鏈,業務覆蓋全球五大洲,實現全球範圍內自主研發、生產和生產能力。

從產品管線數量上來看,公司業務佈局廣且深,前期高產的十年商業化正在逐步兑現,後續產品管線也將逐步推進,有望為公司帶來業績增長驅動力。

目前,百濟神州打造了一支強大且具備差異化的研發管線,擁有約40款臨牀階段候選物和商業化階段產品,近半具備“同類首創”或“同類最優”的潛力。多款在研管線正在穩步推進中,包括TIGIT,Bcl-2,PI3Kδ,OX40,HPK-1,TIM3等。按發病率計算,管線藥物已涵蓋全球80%的癌症種類。根據公司規劃,未來幾年,將有一大批新分子進入臨牀,2024年起預計每年將提交10個以上 IND 申請。

圖表二:未來3-5年,公司將迎來數十個新分子進入臨牀階段開發

數據來源:公司資料,格隆彙整理

從全球化佈局情況來看,公司在研產銷等各環節在全球範圍內位列前茅。目前,百濟神州已有全球研發與醫療事務員工超過3,300人,其中超過1,000人位於中國以外。商業化佈局亦遍佈全球,全球商業化團隊超過3,400人(數據截至2022年6月)。

在生產方面,百濟神州的生產基地海內外均有佈局,美國新澤西州全新生產基地和臨牀研發中心已動工,中國蘇州和廣州分別建立了小分子及大分子生物藥生產基地,未來將能持續保障產品商業化的生產銷售和臨牀開發用藥。

 

小結

 

自2021年下半年至今,全球生物科技板塊都處於深度回調局面,板塊估值處於過往十年曆史低位。隨着外部環境轉暖,美股生物科技指數(XBI指數)近兩個月以來率先反彈超50%,港A相關生物科技公司有望隨之走強。

在醫藥板塊估值回調之際,百濟神州發佈業績後,多家券商給予公司“買入”以及“跑贏行業”等評級。機構研究認為,百濟神州現有商業化產品和管線資產有望持續貢獻大量營業收入,公司商業化能力得到驗證。

與此同時,百濟神州全球化視野的戰略佈局,也將成為公司業績增長的內在驅動因素,推動公司實現可持續發展與長期價值收益。

圖表三:8月以來券商評級

數據來源:WIND,格隆彙整理

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