歌礼制药(01672.HK)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准新冠口服候选药物聚合(酉每)(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请，在轻度至中度新冠患者中开展Ib期临床试验。公司将立即启动临床试验，以收集ASC10的临床安全性、药代动力学以及初步疗效数据。 歌礼指，FDA建议歌礼直接在轻度至中度新冠患者中开展ASC10首个临床试验，无需开展健康受试者临床试验，旨在确定多剂量递增(200毫克、400毫克或800毫克，每日两次)的ASC10片剂在轻度至中度新冠患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效数据，治疗期为5.5天，观察期为28天。此前，莫努匹韦获得FDA紧急使用许可的剂量为800毫克每日两次。 ASC10是一款口服双前药，由歌礼完全自主研发。