復星醫藥(02196.HK)獲授Parsabiv於內地獨家商業化許可
復星醫藥(02196.HK)公布,控股子公司Fosun Pharma USA、江蘇復星醫藥銷售與安進之控股子公司Kai Pharma 簽訂《許可協議》,Kai Pharma就許可產品(即含有依特卡(月太)的注射藥物製品)授予 Fosun Pharma USA及江蘇復星醫藥銷售在區域內(港澳台地區以外中國境內)及領域內(即治療接受血透的成年慢性腎病患者的繼發性甲狀旁腺亢進)獨家商業化(包括但不限於進口、使用、銷售、要約銷售)及與之相關其他權利的許可。
許可產品於2016年11月和2017年2月先後獲歐洲藥品管理局和美國FDA批准上市,用於治療正接受血液透析治療的成年慢性腎髒病患者的繼發性甲狀旁腺亢進,商品名Parsabiv。於2021年5月,許可產品的上市申請獲國家藥監局受理;截至公告日,許可產品的上市註冊申請尚處於國家藥監局審核過程中。
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