歐康維視生物-B(01477.HK)OT-703新藥臨床III期申請獲批
歐康維視生物-B(01477.HK)公布,OT-703(氟輕鬆玻璃體植入劑)的新藥臨床試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准,以在中國開展一項隨機、雙盲、平行對照、多中心III期臨床試驗。
集團表示,OT-703為一種可注射的、非生物降解的氟輕鬆玻璃體植入劑,用於治療糖尿病性黃斑水腫(DME)。此項III期臨床試驗旨在對比0.19毫克氟輕鬆玻璃體植入劑與雷珠單抗注射液治療DME的安全性和有效性。
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