總結:
1.上海封城的影響:3月28號公司就做好了準備,派遣員工駐場。上海的MFG3是一箇中試車間,6700L,一直有員工駐廠,疫情期間一個月完成了9個批次生產。除此之外,其他大規模生產基地在無錫,無錫疫情防控比較好,總體生產沒收到什麼影響。研發關鍵環節沒有delay。這一兩週有1-200人研發人員返回,預計到這週末返回800人,佔到全部的30%,加上遠程辦公人數,總體大概一半的員工一直在工作。研發活動整體有部分delay,但是後續安排週六工作,可以把效率提升和進度補上。
2.全年指引上,營收還是維持45%增長,淨利增長還是40%不變,公司對此有信心。客戶角度,公司員工在疫情期間完成藥監局現場覈查和北京藥監局的遠程覈查,得到了客戶廣泛的認可。客戶訂單正常獲取,影響不大。
3.UVL的進度情況:2月初,無錫和上海子公司納入UVL。3月底就有些喜人進展,即美國同意派北京同事來上海和無錫覈查。如果上海沒有封城,可能4月初問題就解決了。目前我公司和有關部門溝通中,希望先派人到無錫覈查,上海疫情可控後再來上海覈查。公司的全球客戶對UVL情況非常理解,未影響合作關係。本月內簽訂了11個項目。且3月業績溝通會,提到1億美金的項目,現在也成功簽訂了,所以認爲沒影響客戶端。
Q&A:
Q:這個UVL list會不會對客戶轉化供應商有影響,特別是客戶有internal compliance內部合規性的情況?
A:外資行今天有個報告提到此情況可能引起大家誤解。
在2.8收到消息後,公司第一時間和客戶和投資者解釋。去年活躍客戶500個,已經有合作關係的是600個,只有很少的客戶在我們發送郵件說明以後,回覆我們需要進一步瞭解UVL情況。
公司認爲生物藥CXO,項目一般很難轉走,且生物藥CDMO選擇比較少。在D領域,比藥明生物效率更好,成本更有優勢的市場上option很少。公司認爲CRDMO不是標準化服務,客戶需要的資源,knowhow,實驗都是diversified,沒有太多全球的CRDMO可以選擇。
因此從我們客戶反應上,在和客戶解釋UVL以後,有些客戶可能申報美國海關需要statement,我們幫他們準備了statement,客戶大多認爲沒什麼影響。
2.8-3.7期間,公司拿到的客戶projects情況看和去年差不多。
採購端,UVL隻影響2個物料美國的採購,我們可以解決,且隻影響上海無錫的site。總體看風險可控。
現在投資者主要是因爲不知道什麼影響而擔心,如果我們分析來看,對公司實際影響有限。
Q:羅氏TIGIT失敗了,我們有個Arcus的TIGIT訂單,目前有擔心麼?
A:認爲FDA批準前,任何project都有可能failure;因此在PPT上寫了很多靶點,是因爲不能保證100%上市。不代表同靶點其他藥不好。我們還是對下一個產品充滿信心。
Q:4月初原計劃做inspection.,當時檢查時間正式確認了麼?美國和國內雙方都同意麼?
A:我們一直和雙方保持非正式的溝通,他們一直同意派北京人員來上海覈查來解決這個問題。
Q:新籤的訂單,今年明年的capex的規劃和指引?
A希望今年新增120-130個新項目。今年55億資本開支。去年是60億,後續會降到50億左右
Q:biotech全球融資額度下降,對公司的影響?
去年新項目是138個,所以今年預計120以上。因爲biotech融資影響可能影響我們的新項目增加。我們去年40%收入來自big pharma所以biotech funding儘管差了,但是不會有斷崖式的下降。今年目前看下來,美國那邊的訂單還不錯。
認爲funding總額有影響,但是對我們客戶來說,如果他們不需要融資,也不影響他們做投資,影響他們做項目。反而他有現金,反而更願意推進項目,快速推進現金。目前看下來我們的客戶很多手裏現金還有2-3年可以做研發。
所以到目前爲止,新項目增長目前沒有大幅度下降。可能和我們之前客戶結構改善有關。
Q:月初5.2news說FDAreject和黃的藥,delay君實的藥。這個對客戶來說會有負面情緒的影響?不願意在中國做CDMO?
大分子的expertise中國和國外都很緊張。大分子檢查員資源中國國內都很少。沒有人會因此去美國研發藥,成本太高。而大分子檢查員schedule提前預約好就好。
目前主要困難是因爲國外來國內要3周隔離,老外不願意,但目前國內並沒有很多藥處於FDA現在要檢查階段。
所以現在有些堵塞,FDA加速批了很多新冠相關的藥,其他的非新冠生物藥批的慢了,都在delay,不是隻有中國在delay.
Q:去年pre-clinical臨牀前團隊增加了人手。之前inflow新項目是130,現在120,會不會影響margin?
capacity足夠大就會拿到更多項目。我們一般會打提前量,提前招聘人員,提前去培養人員。
今年拿到項目受景於響主要是biotech funding的景引向,但預計不會景於響margin
Q:今年到現在爲止,目前的情況看,會不會維持原來預期?
沒有調整預期。今年開年非常好,1-2月份比往年更樂觀。3-4月封城的影響,一正一負抵消了
Q:提前培養人才而不是人頭,那麼會不會花1-2年培養了人才,但是人才離職走了?
公司一直被認爲黃埔軍校。人才前3-5年比別人累,但是提高的快。公司總體流失率大約10%,國外biotech流通率30%都有可能。
即使培養的人跑到客戶或者競爭對手那裏,因爲主要是到客戶那裏,他比較瞭解藥明的品質,他會力主公司如果做外包,來找藥明。如果對行業有推動,員工頑也是一件好事
Q:美國目前的表態,希望少一點依賴中國的manufacturing生產和供應鏈。會不會有客戶換到美國的CXO?
生物藥CDM0還是藍海市場,行業集中度也不太高。化藥有的選,生物藥有時候沒得選。Lonza使用率非常好,客戶項目轉過去可能等一年。認爲生物藥比較globalization,和化藥比較不太一樣的。認爲客戶目前對政治風險不太敏感,主要是看效率和能力。
公司認爲藥明生物不是美國biotech的競爭對手,他來做IP也是屬於他們的,公司是代工的。
我們也在做海外的佈局。如果美國客戶care,他們可以選擇美國愛爾蘭或者美國的工廠。
Q:內部算過愛爾蘭的廠,和美國R&Dcenter研發中心可以覆蓋多少海外客戶?
大概能cover—半。目前安排是70%國內30%海外,如果後續中美真的有問題,50%50%也可以。只是可能利潤率收到一些影響。
Q:新加坡建廠擴產計劃?
還沒定下來。老闆後續會和歐美客戶拜訪一下,看他們訴求,決定要不要新加坡建廠。
Q:公司境內外業務分部情況。如果境外工廠佔比從30%變成50%,成本差多大?
國內GPM45%,做得好會上50%;海外大概35%左右。
海外的產能,一般是希望拿一部分working visa工作簽證,大概20-30%,剩下的還是希望用當地的人。最近也在加大海外人才引入。
Q:管線上,增量市場上公司2021年市佔率40-50%,目前1H22有什麼更新?
還沒有數據,主要到年底的數據。
Q:後續市佔率的預期?
對每年新分子增量有預期,每年如果能加100多個,大概新增市場的40%左右。如果只計算純外包市場,該比例可能會double。
增量市場公司目前大概佔了40%的份額,存量大概佔了全球的20%
後續公司會通過R&D拿到更多分子,而CMO領域則通過:
1)R&D move到CMO帶來增量。
2)有些藥賣的好可能直接來找我們做CMO。LONZA每年就50個項目在CMO滾動,投資者也很喜歡他們,我們模式更好,既有早期研發也有CMO。我們期望long-termCMO如果有30-40個持續滾動,預計也會很好。