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歌禮制藥-B(1672.HK)高開超6% ASC22臨牀試驗申請獲FDA批准
格隆匯 05-11 09:22
格隆匯5月11日丨歌禮制藥-B(1672.HK)跳空高開6.35%報4.02港元,最新市值43.7億港元。公司今日公佈,其ASC22(恩沃利單抗)臨牀試驗申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治癒適應症。據悉,ASC22是一種皮下注射的PD-L1單域抗體,具有重建慢性病毒感染者病毒特異性免疫應答的潛力。此次ASC22獲美國FDA批准的臨牀試驗是一項多中心、隨機、單盲、安慰劑對照的I/II期臨牀試驗,用於評估ASC22在接受抗逆轉錄病毒療法的HIV感染者中的安全性、有效性和藥代動力學特徵。
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