總結:
1.22年Q1公司營業收入同比增長82%,主要受新冠疫苗和PAXLOVID銷售強勁表現的推動,(季度的主要增長驅動因素包括COMIRNATY、PAXLOVID、Eliquis、全球VYNDAQEL/VYNDAMAX、Prevnar系列疫苗以及公司在美國腫瘤領域的生物仿製藥產品組合)。不包括2019新冠疫苗直銷和聯盟收入以及PAXLOVID貢獻,運營收入增長2%。銷售天數的影響使收入減少約1%,排他性損失使收入減少2%。如排除上述影響,運營增長率約爲5%。
2.最近幾周PAXLOVID的處方增長了10倍。僅一週內公司就收到多達80000張處方。現在美國有30000個網站提供PAXLOVID,而且還在增加。深入到那些測試治療地點,4月初只有1100個,現在翻了一倍,達到2000個。除此之外,美國政府還宣佈將重點放在增加更多網站上。隨着口罩令的解除,歐盟解除了緊急狀態,人員活動的增加,將加大感染的發生,PAXLOVID也將最大化的發揮它的作用。目前公司手頭沒有庫存,生產的每一劑藥物都被訂購。因此對PAXLOVID的需求充滿信心。
3.今年全年公司預計總收入將在980億美元至1020億美元之間(包括疫苗收入320億美元,涵蓋10億美元外匯影響。PAXLOVID收入220億美元,涵蓋5億美元外匯影響。其他業務收入460億美元,運營增長爲5%,涵蓋5億美元匯率影響)。中期運營增長率爲27%。隨着美元匯率持續走強,收入預估涵蓋了匯率變化帶來的額外20億美元預期負面影響。
管理層介紹:
公司僅在一個季度內就用創新藥物和疫苗爲全球約4.68億患者提供了治療,患者治療量同比增長了140%。我們已經向179個國家運送了近34億劑疫苗。
COMIRNATY是我們運營的市場中使用最多的mRNA疫苗。輝瑞市場的累積劑量份額已經從2022年初1月1日的52%增加到2022年5月1日的62%。同期,在發達市場,我們的份額從59%上升到67%。公司獲得了美國FDA的緊急使用授權和歐洲EMA對12-15歲人羣接種疫苗有條件的市場授權。我們從FDA獲得了一份EUA,可以對50歲及以上和12歲及以上的免疫功能低下患者進行了第二次增強治療。FDA和EMA將疫苗12個月的冷凍保質期的基礎上延長了12個月。我們的目標是最終實現24個月的保質期,這將有助於緩解一些政府對使用過期劑量系統的擔憂。除了美國和歐盟,我們現在在全球44個其他市場擁有針對5至11歲年齡組注射疫苗的授權。此外,在對5歲至11歲兒童進行的COMIRNATYII/III期試驗中,我們已經證明,第三次10微克劑量在利用野生型SARS-CoV-2和中和Omicron變異株方面表現出六倍的增強作用。
截至3月底,我們生產了600多萬個療程。截至今天,我們已經運送了大約800萬療程的PAXLOVID.我們的製造產能正在按計劃進行升級,有望在第二季度生產2400萬個療程,今年上半年總計3000萬個療程,我們仍有望全年生產1.2億個療程。到目前爲止,PAXLOVID已獲得監管機構的批準,可在60多個國家的特定人羣中臨時使用。PAXLOVID的利用率在最近幾周增長了近10倍。2022年2月25日的週末約有8000名患者服用了帕克洛維德,4月27日,美國有超過79000名患者服用了帕克洛維德。PAXLOVID在零售長期護理和郵購渠道中相對於molnupiravir的市場份額從2022年1月28日的44%增長到2022年4月22日近90%。這些渠道加在一起,估計佔美國PAXLOVID利用率的50%。PAXLOVID在美國的供應量繼續增加,截至報告期,已有超過33000個站點在使用。自2月底以來,這一數字增加了四倍,自4月初以來,又增加了近1100個檢測治療點。
收入:2022年第一季度,受新冠疫苗和PAXLOVID銷售強勁表現的推動,營業收入同比增長82%(季度的主要增長驅動因素包括COMIRNATY、PAXLOVID、Eliquis、全球VYNDAQEL/VYNDAMAX、Prevnar系列疫苗以及公司在美國腫瘤領域的生物仿製藥產品組合)。不包括2019新冠疫苗直銷和聯盟收入以及PAXLOVID貢獻,運營收入增長了2%。銷售天數的影響使收入減少了約1%,排他性損失使收入減少了2%。如排除上敘影響,運營增長率約爲5%0。2022年我們預計,公司總收入將在980億美元至1020億美元之間(包括疫苗收入320億美元,涵蓋10億美元外匯影響。PAXLOVID收入220億美元,涵蓋5億美元外匯影響。其他業務收入460億美元,運營增長爲5%,涵蓋5億美元匯率影響)。中期運營增長率爲27%。隨着美元兌其他貨幣持續走強,收入預估涵蓋了了外匯匯率變化帶來的額外20億美元預期負面影響。
毛利率:毛利率同比降低10%(因調整後銷售成本的增加)。毛利率中14%的波動來源於2019新冠疫苗疫苗銷售額大幅增長的影響,其他產品的不利產品組合部分緩解了這一影響,主要受PAXLOVID銷量增加和聯盟收入增加的推動。
銷售成本:2022年第一季度銷售成本在32%-34%之間,同比降低20個BP。公司將以前的研發線分爲2條研發線和一條新的收購知識產權研發線,決定修改無形資產攤銷調整後的業績處理方法,公司將排除所有無形資產攤銷費用。預計這將爲2022年調整後的稀釋每股收益增加0.06美元。
每股收益:上困段設完成後產生的調整後稀釋每股收益範圍爲6.25美元--6.45美元,中期運營增長率爲61%。更新後的EPS指導包括運營改善增加的0.1美元,外匯影響減少的0.11美元與知識產權研發增加的0.11美元抵消。這些影響共同導致調整後的EPS範圍,現有價格比我們最初的指導價格低0.10美元。
Q&A:
關於PAXLOVID
Q:PAXLOVID業務領域簽訂的合同具有多大規模,是否能滿足市場的需求,合同的簽訂仍需要滿足什麼條件。一些病人在接種疫苗後仍然出現新冠病毒載量的反彈,這是否與PAXLOVID有關聯?
與第一季度相比,我們實際完成合同簽訂的國家數量增加了3倍。除此之外,我們已經或即將與60個國家完成雙邊協議,這還不包括我們正在達成的多邊協議。PAXLOVID合同的不同之處在於,合同簽訂採集量通常從小規模開始,然後繼續訂購。合同簽定方是基於需求而不是基於建立庫存的預期來下單的,這本身也表明未來續簽合同的可能性。關於潛在病毒載量的反彈風險,我們對我們的高風險數據進行了一些初步研究,例如,我們已經看到我們的發病率約爲病毒載量反彈的2%。但在安慰劑組中,我們也看到了相同或接近相同的百分比。因此,它與PAXLOVID沒有特別的聯繫,但可能與病毒本身有關。我們還沒有發現與Mpro突變有任何關聯,Mpro是PAXLOVID的靶標。這是目前爲止的初步數據。我們再次非常重視它,但它的發生率非常低。我們在非常大的數據庫中對患者進行監控,數據庫中記錄了超過300000名接受PAXLOVID治療的患者,這種情況發生在不到0.005%或更少,3000名接受治療的患者只有不到1名發生病症反覆。
Q:對於歐盟PAXLOVID銷售合同以及中國市場的計劃?
我們對合同的簽訂採取了一種雙管齊下的方式。首先,我們與許多國家簽訂了雙邊協議,這些協議實際上已經或即將得到保障。但除此之外,我們也在考慮歐盟級別的合同。關於中國,我能分享的是,我們正在與一家名爲Meheco(中國醫藥)的當地經銷商合作,以分銷和確保在中國獲得PAXLOVID。
Q:對於加強針市場演變的看法,接種疫苗的最終目的是什麼以及對PAXLOVID商業化轉變的計劃?
我們的加強針市場的演變不是盲目的,我們正在根據數據採取行動。之所以推動我們的產品,是因爲有數據支持的我們的觀點。我們預計,在秋季開始之前,將開展一場疫苗接種運動,這將是一個新的推動,這將是恢復的關鍵,我相信,我們的是能夠領先於病毒變異的。我認爲疫苗提供了非常好的預防疾病效果,也爲入院率和死亡率提供保護。我們將在今年下半年提交NDA,並期待着儘快進行審查,獲得批準,這將允許更多的醫療機構和社區參與。
Q:PAXLOVID的產能是多少,產能是否存在限制因素,以及對業務發展的展望?
今年上半年。我們已經建立了我們的產能,到年底我們可以生產1.2億劑。考慮到如此高的增長率,我麼不認爲產能將成爲政府下訂單的限制因素。在流感季節來臨或者夏季大規模採集等因素下,我認爲產能將會被快速的吸收。我們非常自信能在2023年實現風險調整收入250億美元,我們對ReViral收購是朝着這個目標邁出的第一步的一個很好的例子。
Q:關於PAXLOVID我們在2022年結束時風險是什麼,這些產品已經採購,但基本上是儲存或未使用的,這將會對2023年產生影響嗎?
就在最近幾周,我們看到開具PAXLOVID的處方增長了10倍。僅在一週內,我們就收到了多達80000張處方。現在美國有30000個網站提供PAXLOVID,而且還在增加。深入到那些測試治療地點,4月初只有1100個,現在翻了一倍,達到2000個。除此之外,美國政府還宣佈將重點放在增加更多網站上。隨着口罩令的解除,歐盟解除了緊急狀態,人員活動的增加,這將加大感染的發生,PAXLOVID也將最大化的發揮它的作用。我們手頭沒有庫存。生產的每一劑藥物都被訂購。因此,我認爲所有這些都讓我們對PAXLOVID的需求充滿信心。我們知道我們需要做些什麼來支持PAXLOVID的推廣,我們將在全年繼續推動這一點,我們預計新冠病毒感染將進一步激增。
Q:經計算PAXLOVID600萬個療程的單價平均在250美金/療程,第二季度每療程的費用是否應在250美金上下?
三月份,只有420萬或430萬個療程被運往國外。其餘的基本上在2月的第一週發貨。因爲它們中的大多數都是在3月份發貨的,3月份在美國發貨的所有產品都算到了第一季度,但在我們的會計審計中,第一季度在國際上發貨的所有東西都算到了第二季度。所以生產的劑量,15億美元的銷售額,比你提到的600萬劑要小得多。我們預計本季度將有2400萬劑,因此到6月底將能夠總共生產3000萬劑。其中一些將在7月份再次發貨,一部分將於6月在國際市場上發貨。所以你不應該像第一季度那樣計算。
Q:如何解釋因爲計劃不足而導致醫生推遲開具處方,以及患者自身對產品的認知障礙這些因素對PAXLOVID的影響,以及何時能解決這些問題?
醫療知識的推廣是很關鍵的,但是我們在歐盟的管轄之下,被允許宣傳的知識是有限的。我們也在以適當的方式進行大量醫學教育,以支持我們的品牌。如果我們有一個完整的商業發佈,將真正把整個推廣引擎部署到醫療宣傳教育與支持患者和醫生上。我認爲,我們還有很長的路要走。
關於COMIRANTY
Q:2023年對於COMIRANTY的展望?
我們重申了COMIRANTY的準則。預計大約540億美元的收入同時涵蓋15億美元的外匯。我要說的是,在2023年,會有很多買賣,很可能會有新的創新,我們需要看看它如何發揮作用,以及商業模式的變化。美國有可能在明年進入私人市場,美國將繼續進行政府採購,我們有一份23年及24年以後的採購合同。