总结:
1.22年Q1公司营业收入同比增长82%,主要受新冠疫苗和PAXLOVID销售强劲表现的推动,(季度的主要增长驱动因素包括COMIRNATY、PAXLOVID、Eliquis、全球VYNDAQEL/VYNDAMAX、Prevnar系列疫苗以及公司在美国肿瘤领域的生物仿制药产品组合)。不包括2019新冠疫苗直销和联盟收入以及PAXLOVID贡献,运营收入增长2%。销售天数的影响使收入减少约1%,排他性损失使收入减少2%。如排除上述影响,运营增长率约为5%。
2.最近几周PAXLOVID的处方增长了10倍。仅一周内公司就收到多达80000张处方。现在美国有30000个网站提供PAXLOVID,而且还在增加。深入到那些测试治疗地点,4月初只有1100个,现在翻了一倍,达到2000个。除此之外,美国政府还宣布将重点放在增加更多网站上。随着口罩令的解除,欧盟解除了紧急状态,人员活动的增加,将加大感染的发生,PAXLOVID也将最大化的发挥它的作用。目前公司手头没有库存,生产的每一剂药物都被订购。因此对PAXLOVID的需求充满信心。
3.今年全年公司预计总收入将在980亿美元至1020亿美元之间(包括疫苗收入320亿美元,涵盖10亿美元外汇影响。PAXLOVID收入220亿美元,涵盖5亿美元外汇影响。其他业务收入460亿美元,运营增长为5%,涵盖5亿美元汇率影响)。中期运营增长率为27%。随着美元汇率持续走强,收入预估涵盖了汇率变化带来的额外20亿美元预期负面影响。
管理层介绍:
公司仅在一个季度内就用创新药物和疫苗为全球约4.68亿患者提供了治疗,患者治疗量同比增长了140%。我们已经向179个国家运送了近34亿剂疫苗。
COMIRNATY是我们运营的市场中使用最多的mRNA疫苗。辉瑞市场的累积剂量份额已经从2022年初1月1日的52%增加到2022年5月1日的62%。同期,在发达市场,我们的份额从59%上升到67%。公司获得了美国FDA的紧急使用授权和欧洲EMA对12-15岁人群接种疫苗有条件的市场授权。我们从FDA获得了一份EUA,可以对50岁及以上和12岁及以上的免疫功能低下患者进行了第二次增强治疗。FDA和EMA将疫苗12个月的冷冻保质期的基础上延长了12个月。我们的目标是最终实现24个月的保质期,这将有助于缓解一些政府对使用过期剂量系统的担忧。除了美国和欧盟,我们现在在全球44个其他市场拥有针对5至11岁年龄组注射疫苗的授权。此外,在对5岁至11岁儿童进行的COMIRNATYII/III期试验中,我们已经证明,第三次10微克剂量在利用野生型SARS-CoV-2和中和Omicron变异株方面表现出六倍的增强作用。
截至3月底,我们生产了600多万个疗程。截至今天,我们已经运送了大约800万疗程的PAXLOVID.我们的制造产能正在按计划进行升级,有望在第二季度生产2400万个疗程,今年上半年总计3000万个疗程,我们仍有望全年生产1.2亿个疗程。到目前为止,PAXLOVID已获得监管机构的批准,可在60多个国家的特定人群中临时使用。PAXLOVID的利用率在最近几周增长了近10倍。2022年2月25日的周末约有8000名患者服用了帕克洛维德,4月27日,美国有超过79000名患者服用了帕克洛维德。PAXLOVID在零售长期护理和邮购渠道中相对于molnupiravir的市场份额从2022年1月28日的44%增长到2022年4月22日近90%。这些渠道加在一起,估计占美国PAXLOVID利用率的50%。PAXLOVID在美国的供应量继续增加,截至报告期,已有超过33000个站点在使用。自2月底以来,这一数字增加了四倍,自4月初以来,又增加了近1100个检测治疗点。
收入:2022年第一季度,受新冠疫苗和PAXLOVID销售强劲表现的推动,营业收入同比增长82%(季度的主要增长驱动因素包括COMIRNATY、PAXLOVID、Eliquis、全球VYNDAQEL/VYNDAMAX、Prevnar系列疫苗以及公司在美国肿瘤领域的生物仿制药产品组合)。不包括2019新冠疫苗直销和联盟收入以及PAXLOVID贡献,运营收入增长了2%。销售天数的影响使收入减少了约1%,排他性损失使收入减少了2%。如排除上叙影响,运营增长率约为5%0。2022年我们预计,公司总收入将在980亿美元至1020亿美元之间(包括疫苗收入320亿美元,涵盖10亿美元外汇影响。PAXLOVID收入220亿美元,涵盖5亿美元外汇影响。其他业务收入460亿美元,运营增长为5%,涵盖5亿美元汇率影响)。中期运营增长率为27%。随着美元兑其他货币持续走强,收入预估涵盖了了外汇汇率变化带来的额外20亿美元预期负面影响。
毛利率:毛利率同比降低10%(因调整后销售成本的增加)。毛利率中14%的波动来源于2019新冠疫苗疫苗销售额大幅增长的影响,其他产品的不利产品组合部分缓解了这一影响,主要受PAXLOVID销量增加和联盟收入增加的推动。
销售成本:2022年第一季度销售成本在32%-34%之间,同比降低20个BP。公司将以前的研发线分为2条研发线和一条新的收购知识产权研发线,决定修改无形资产摊销调整后的业绩处理方法,公司将排除所有无形资产摊销费用。预计这将为2022年调整后的稀释每股收益增加0.06美元。
每股收益:上困段设完成后产生的调整后稀释每股收益范围为6.25美元--6.45美元,中期运营增长率为61%。更新后的EPS指导包括运营改善增加的0.1美元,外汇影响减少的0.11美元与知识产权研发增加的0.11美元抵消。这些影响共同导致调整后的EPS范围,现有价格比我们最初的指导价格低0.10美元。
Q&A:
关于PAXLOVID
Q:PAXLOVID业务领域签订的合同具有多大规模,是否能满足市场的需求,合同的签订仍需要满足什么条件。一些病人在接种疫苗后仍然出现新冠病毒载量的反弹,这是否与PAXLOVID有关联?
与第一季度相比,我们实际完成合同签订的国家数量增加了3倍。除此之外,我们已经或即将与60个国家完成双边协议,这还不包括我们正在达成的多边协议。PAXLOVID合同的不同之处在于,合同签订采集量通常从小规模开始,然后继续订购。合同签定方是基于需求而不是基于建立库存的预期来下单的,这本身也表明未来续签合同的可能性。关于潜在病毒载量的反弹风险,我们对我们的高风险数据进行了一些初步研究,例如,我们已经看到我们的发病率约为病毒载量反弹的2%。但在安慰剂组中,我们也看到了相同或接近相同的百分比。因此,它与PAXLOVID没有特别的联系,但可能与病毒本身有关。我们还没有发现与Mpro突变有任何关联,Mpro是PAXLOVID的靶标。这是目前为止的初步数据。我们再次非常重视它,但它的发生率非常低。我们在非常大的数据库中对患者进行监控,数据库中记录了超过300000名接受PAXLOVID治疗的患者,这种情况发生在不到0.005%或更少,3000名接受治疗的患者只有不到1名发生病症反复。
Q:对于欧盟PAXLOVID销售合同以及中国市场的计划?
我们对合同的签订采取了一种双管齐下的方式。首先,我们与许多国家签订了双边协议,这些协议实际上已经或即将得到保障。但除此之外,我们也在考虑欧盟级别的合同。关于中国,我能分享的是,我们正在与一家名为Meheco(中国医药)的当地经销商合作,以分销和确保在中国获得PAXLOVID。
Q:对于加强针市场演变的看法,接种疫苗的最终目的是什么以及对PAXLOVID商业化转变的计划?
我们的加强针市场的演变不是盲目的,我们正在根据数据采取行动。之所以推动我们的产品,是因为有数据支持的我们的观点。我们预计,在秋季开始之前,将开展一场疫苗接种运动,这将是一个新的推动,这将是恢复的关键,我相信,我们的是能够领先于病毒变异的。我认为疫苗提供了非常好的预防疾病效果,也为入院率和死亡率提供保护。我们将在今年下半年提交NDA,并期待着尽快进行审查,获得批准,这将允许更多的医疗机构和社区参与。
Q:PAXLOVID的产能是多少,产能是否存在限制因素,以及对业务发展的展望?
今年上半年。我们已经建立了我们的产能,到年底我们可以生产1.2亿剂。考虑到如此高的增长率,我么不认为产能将成为政府下订单的限制因素。在流感季节来临或者夏季大规模采集等因素下,我认为产能将会被快速的吸收。我们非常自信能在2023年实现风险调整收入250亿美元,我们对ReViral收购是朝着这个目标迈出的第一步的一个很好的例子。
Q:关于PAXLOVID我们在2022年结束时风险是什么,这些产品已经采购,但基本上是储存或未使用的,这将会对2023年产生影响吗?
就在最近几周,我们看到开具PAXLOVID的处方增长了10倍。仅在一周内,我们就收到了多达80000张处方。现在美国有30000个网站提供PAXLOVID,而且还在增加。深入到那些测试治疗地点,4月初只有1100个,现在翻了一倍,达到2000个。除此之外,美国政府还宣布将重点放在增加更多网站上。随着口罩令的解除,欧盟解除了紧急状态,人员活动的增加,这将加大感染的发生,PAXLOVID也将最大化的发挥它的作用。我们手头没有库存。生产的每一剂药物都被订购。因此,我认为所有这些都让我们对PAXLOVID的需求充满信心。我们知道我们需要做些什么来支持PAXLOVID的推广,我们将在全年继续推动这一点,我们预计新冠病毒感染将进一步激增。
Q:经计算PAXLOVID600万个疗程的单价平均在250美金/疗程,第二季度每疗程的费用是否应在250美金上下?
三月份,只有420万或430万个疗程被运往国外。其余的基本上在2月的第一周发货。因为它们中的大多数都是在3月份发货的,3月份在美国发货的所有产品都算到了第一季度,但在我们的会计审计中,第一季度在国际上发货的所有东西都算到了第二季度。所以生产的剂量,15亿美元的销售额,比你提到的600万剂要小得多。我们预计本季度将有2400万剂,因此到6月底将能够总共生产3000万剂。其中一些将在7月份再次发货,一部分将于6月在国际市场上发货。所以你不应该像第一季度那样计算。
Q:如何解释因为计划不足而导致医生推迟开具处方,以及患者自身对产品的认知障碍这些因素对PAXLOVID的影响,以及何时能解决这些问题?
医疗知识的推广是很关键的,但是我们在欧盟的管辖之下,被允许宣传的知识是有限的。我们也在以适当的方式进行大量医学教育,以支持我们的品牌。如果我们有一个完整的商业发布,将真正把整个推广引擎部署到医疗宣传教育与支持患者和医生上。我认为,我们还有很长的路要走。
关于COMIRANTY
Q:2023年对于COMIRANTY的展望?
我们重申了COMIRANTY的准则。预计大约540亿美元的收入同时涵盖15亿美元的外汇。我要说的是,在2023年,会有很多买卖,很可能会有新的创新,我们需要看看它如何发挥作用,以及商业模式的变化。美国有可能在明年进入私人市场,美国将继续进行政府采购,我们有一份23年及24年以后的采购合同。