您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
港股異動 | 復宏漢霖漲5% 治療晚期實體瘤注射液臨牀試驗獲批
格隆匯 05-04 09:48
格隆匯5月4日丨復宏漢霖(2696.HK)漲5.63%,報18.4港元,總市值100億港元。復宏漢霖4月28日公佈,公司自主研發的HLX26(重組抗LAG-3人源化單克隆抗體注射液)聯合漢斯狀(斯魯利單抗注射液)用於治療晚期/轉移性實體瘤或淋巴瘤的1期臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准。而公司自主開發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11用於HER2陽性且HR陰性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的III期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。另外,復宏漢霖全資子公司上海復宏漢霖生物醫藥近日收到上海市藥品監督管理局簽發的《藥品生產現場檢查結果吿知書》,集團位於上海市松江區的生物藥生產基地中,用於生產產品「漢曲優®」的原液生產西線和東線、製劑(DP)生產線及包裝線,已通過上海市藥品監督管理局組織開展的藥品生產質量管理規範符合性檢查(藥品GMP符合性檢查)。公司表示,是次通過檢查,標誌著其已具備符合中國GMP法規要求的質量管理體系,待漢曲優生產工藝及生產場地變更等的補充申請(sNDA)獲NMPA批准後,松江基地方可開展漢曲優中國境內的商業化生產。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶