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港股異動丨君實生物(1877.HK)漲5.51%創逾一個月新高 PD-1收到FDA完整回覆函
格隆匯 05-03 13:15
格隆匯5月3日丨君實生物(1877.HK)漲5.51%,報59.4港元創逾一個月新高,總市值541億港元。君實生物昨日發佈公吿,PD-1抗體特瑞普利單抗的上市申請收到FDA的完整回覆函(CRL),要求進行一項質控流程變更。君實生物認為該變更較容易完整。君實生物計劃在2022年仲夏之前重新遞交上市申請。完整回覆函中還提到,現場核查因為新冠疫情受阻,具體核查時間另行通知。

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