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山东新华制药股份(00719.HK)与真实生物签订战略合作协议 公司并非真实生物唯一合作方

格隆汇4月27日丨山东新华制药股份(00719.HK)公吿,公司于2022年4月26日已与河南真实生物科技有限公司(“真实生物”)签订战略合作协议,据此真实生物同意新华制药为其拥有的相关产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

作为一家拥有cGMP(Current Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products)药品生产能力的中国制药公司,该协议是双方未来合作的框架,公司将根据双方协议为真实生物生产药品和医药产品,并依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品,满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。

双方应进一步协商并签订进一步协议(包括委托制造协议和技术质量协议),以执行和实施合作,这些协议将本着公平合理的原则以合规方式订立。该协议的有效期为十年,除非双方同意或根据该协议的规定终止。

董事会认为,订立该协议对公司有利,本协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥及产生收入的前景。 然而,目前无法确定签订该协议对公司财务业绩和经营业绩的影响,因为它 (i) 有待协商、签署和签订进一步协议(包括委托制造协议和技术质量协议)用于执行和实施协议所设想的基础项目(特别是,该协议仅作为未来可能与真实生物进行战略合作的初步框架,迄今为止尚未就任何特定药品和医药产品的合作达成任何协议。

此外,该协议具有非排他性,本公司并非真实生物的唯一合作方); (ii) 实质上取决于该协议所设想的基础项目的实际实施和推广(如有);及 (iii) 可能受国家政策变化、当前行业和市场环境以及其他风险和不确定性等多种因素的影响。

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