基石药业－B(02616.HK)公布，《新英格兰医学杂志》发表了拓舒沃(R)(艾伏尼布片)AGILE III期临床研究结果。AGILE研究是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，旨在评估拓舒沃(R)联合阿?胞(甘)相较于安慰剂联合阿?胞(甘)在先前未经治疗的异柠檬酸脱氢(酉每)-1(IDH1)突变急性髓系白血病(AML)患者中的疗效和安全性。 AGILE研究达到了主要研究终点和包括总生存期(OS)在内的所有关键次要终点。施维雅公司正在积极与包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的多个国家和地区的药品监督管理部门就拓舒沃该新适应症上市申请展开沟通。基石药业计划在中国递交拓舒沃该适应症的新药上市申请。