创胜集团-B(06628.HK)附属通过欧盟质量受权人审计
创胜集团-B(06628.HK)公布,公司全资附属奕安济世已於今年4月13日顺利通过欧盟质量受权人审计,QP认证声明已於今日(21日)签发。
集团指,TST001为全球正在开发的针对Claudin18.2的最先进的抗体疗法之一,该审计是TST001一个包括欧盟地区在内的全球三期临床试验申请准备工作中重要的一部份,以及未来TST001的全球商业化。
TST001是一种高亲和力人源化抗Claudin18.2的单克隆抗体,具有增强的抗体依赖性细胞毒性及补体依赖性细胞毒性活性,并於肿瘤异种移植模型中显示出强大的抗肿瘤活性。TST001是全球范围内开发的第二款Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物。
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