復星醫藥(02196.HK):漢斯狀聯合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液、聯合漢貝泰用於一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌獲准開展臨牀試驗
格隆匯4月20日丨復星醫藥(02196.HK)公吿,近日,公司控股子公司復宏漢霖(02696.HK)收到國家藥品監督管理局關於同意其自主研發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液(以下簡稱“HLX07”)、聯合漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)用於一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)開展臨牀試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該治療方案的II期臨牀試驗。
該治療方案中所涉漢斯狀(斯魯利單抗注射液)、HLX07均為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的創新型治療用生物製品,漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)為集團自主研發的貝伐珠單抗生物類似藥。
截至本公吿日,於全球範圍內尚無同類聯合用藥治療方案獲上市批准。截至2022年3月,集團現階段針對該治療方案的累計研發投入為人民幣25萬元(未經審計;不包含單藥)。
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