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港股異動 | 君實生物漲6% 特瑞普利單抗獲孤兒藥資格認定
格隆匯 04-14 10:15
格隆匯4月14日丨港股君實生物(1877.HK)漲6.21%,報50.45港元;A股君實生物(688180.SH)現漲6.48%,報75.62元,總市值689億元。君實生物13日公佈,全資子公司TopAlliance Biosciences, Inc. 收到美國食品藥品監督管理局(FDA)正式回函,特瑞普利單抗用於治療小細胞肺癌獲得孤兒藥資格認定,是特瑞普利單抗獲得的第五個FDA孤兒藥資格認定。特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物,至今已在中國、美國、東南亞和歐洲等地累計開展了覆蓋超過15個適應症的30多項臨牀研究。

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