4月11日晚間,深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司(以下簡稱"海普瑞",002399.SZ,09989.HK)披露了2021年年報。據報吿顯示,2021年,海普瑞實現營收63.65億元,同比增長19.38%,歸母淨利潤實現2.41億元,同比下降76.49%。
報吿顯示,歸母淨利潤的下降主要由於2020年海普瑞投資收益和所持Kymab股權的公允價值增加等原因,對當期淨利潤影響為58,565.42萬元。而事實上,剔除對外投資相關項目的影響,2021年海普瑞歸母淨利潤約人民幣55,725.86萬元,較去年同期微降9.5%。在全球疫情尚未結束、部分地區經濟正常化步伐受阻的情況下,海普瑞積極應對外部挑戰,仍然保證了營收穩健增長。
主營業務方面,2021年,海普瑞順利完成從肝素原料藥到依諾肝素鈉製劑的轉型,其主營業務已成功轉向肝素產業鏈高附加值的高端無菌製劑。同時,依託在歐盟、中國和美國三大依諾肝素市場實施的本地化和差異化營銷策略,肝素業務在總體業績貢獻上依舊錶現突出。數據顯示,2021年海普瑞依諾肝素鈉製劑全球銷量超過1.8億支,同比增長72.60%;製劑業務收入高達26.38億元,同比增長73.2%。
隨着海普瑞全球戰略佈局的持續推進,該公司製劑業務全球市場版圖也在加速擴圍中。公吿顯示,2021年,海普瑞依諾肝素鈉製劑獲加拿大、巴西、沙特阿拉伯、巴勒斯坦、北馬其頓、馬來西亞、波黑和玻利維亞八個國家的上市銷售,並且於塞爾維亞獲批銷售。目前,海普瑞旗下依諾肝素鈉注射液已於逾60個國家完成註冊,並在全球逾40個國家地區市場實現銷售。其中,國際非歐美市場表現頗為亮眼,其銷售量於2021年以按年上升逾300%實現大幅增長,收入同比增長299%。
在主營業務穩健增長的同時,海普瑞CDMO業務板塊也進入高速成長期。得益於旗下子公司賽灣生物和SPL的雙平台驅動作用,海普瑞在該領域構建了強大的技術壁壘和品牌優勢。據瞭解,2021年灣生物的CDMO服務型收入同比增長25.26%,毛利率同比提升85.18%,在手訂單超1億美元,在現今mRNA疫苗需求旺盛的背景下,該業務板塊有望成為公司新的業績增長點。
此外,海普瑞創新藥業務板塊再傳捷報,管線陣容前景可期。目前,該公司通過產業投資持有超過20個同類首創(First-in-class)新藥品種,覆蓋30多種適應症。其中,10個持有大中華區域(包括香港、澳門、台灣)全部權益的品種中,已有3款藥物開發處於全球III期臨牀階段。
據悉,3款後期藥物分別為OncoQuest Inc.的Oregovomab、Resverlogix Corp.的RVX-208和Aridis的AR-301。其中,由海普瑞的參股公司OncoQuest Inc.研發的原發卵巢癌一線新藥Oregovomab,已完成於中國的第三次pre-IND的申請,III期臨牀試驗全球入組142例受試者,台灣入組了7例受試者。
由海普瑞參股子公司加拿大Resverlogix Corp.研發的心腦血管藥物Apabetalone(RVX-208)關鍵性III期臨牀方案再度獲得FDA批准,目前,海普瑞正積極推進該候選藥物的後續開發計劃。
由海普瑞參股子公司Aridis研發的用於治療金黃色葡萄球菌引發的呼吸機相關性肺炎(VAP)的Tosatosumab(AR-301)已獲得FDA授予的快速審評通道資格及EMA授予的孤兒藥資格,目前已經實現了首例患者入組。
總體看來,海普瑞前瞻性的商業佈局和日趨成熟的全球化運營能力,是其在經濟大環境緊張的背景下仍具備良好持續盈利能力的關鍵所在。接下來,隨着業務規模的擴大和市場份額的提升,海普瑞有望在穩步發展的基礎上,加速迎來業績收穫期。