信達生物(01801.HK)「達伯坦」新適應症獲國家藥監局批准
信達生物(01801.HK)公布,旗下抑制劑產品「達伯坦」(佩米替尼片)近日獲得國家藥監局批准,用於既往至少接受過一種系統性治療, 且經檢測確認存在有纖維細胞生長因子受體2(FGFR2)融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療,新適應症獲批主要基於兩項臨床研究。
達伯坦由Incyte Corporation及信達生物共同開發,當中信達生物負責中國大陸、香港、澳門和台灣地區的商業化。
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