施貴寶(BMY.US)重磅癌症藥物Opdivo在歐洲獲得三種適應症批准
格隆匯4月5日丨施貴寶(BMY.US)週二宣佈,歐盟批准了其重磅癌症藥物Opdivo的三份擴大批准申請。公司表示,委員會批准了Opdivo用於成人肌肉浸潤性尿路上皮癌的輔助治療,這些患者的腫瘤細胞PD-L1表達量為1%,且在接受根治性切除後復發風險較高。這使其成為歐盟在這種情況下批准的首個輔助免疫治療方案。委員會還批准了Opdivo與化療以及與公司抗癌藥物Yervoy聯合用於不能切除的晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(PD-L1表達率為1%)的一線治療。該公司表示,在這組患者中,兩種基於opdivo的聯合治療顯示出比單獨化療更好的生存效益。Opdivo利用人體自身的免疫系統來對抗癌症,目前已在超過65個國家獲得批准,用於治療多種癌症,去年的收入超過75億美元。
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