近幾年,介入醫療器械市場蓬勃發展,市場端需求愈發旺盛,行業進入發展黃金期。在此背景下,市場迎來了許多重磅玩家。
筆者關注到,3月28日晚,我國介入醫療器械領域的領導者——心瑋醫療,發佈了2021年業績報吿。不妨來看一下公司上市以來的首份年報,表現究竟如何?
作為一家創新型醫療器械公司,如今心瑋醫療已發展成為中國神經介入市場佔據開創性領導地位的公司,併成功提供國內首個卒中治療及預防一站式解決方案。
財報顯示,由於公司全套商業化的缺血性腦卒中取栓器械的銷售收入增加,顱內動脈狹窄治療器械上市銷售產生額外收益,使得公司取得亮眼收入。
截至2021年12月31日,心瑋醫療取得營業收入約為9010萬元,較2020年同比大幅增長517%。淨虧損持續收窄,約為1.98億元,較2020年同比減少8%,展現出了公司良好的成長潛力。
並且,在創新研發上,心瑋醫療加大研發投入進行多方位管線佈局。研發投入約為7630.6萬元,較2020年同比增長49%。
圖:2021年財務數據摘要
數據來源:公司資料,格隆彙整理
2021年是心瑋醫療產品創新研發、商業化和供應鏈高速發展的一年。
在產品研發進展上,心瑋醫療打造廣泛多元化器械組合以提升在市場中的品牌知名度,極具市場競爭力,搶佔市場先發優勢。截至財報發佈日,公司已有11款神經介入器械獲得NMPA註冊標準,涵蓋了神經介入治療器械四大領域的主流產品,並有2款產品獲得美國FDA的510K認證。此外,公司還有3款正處於臨牀試驗階段以及4款正處於註冊審評階段的神經介入產品。
其中,公司的全套取栓器械(Captor™取栓器械、ExtraFlex™遠端通路導管、SupSelek™微導管及Fullblock™封堵球囊導管)已在國內幾乎所有省份完成產品市場準入程序;顱內及頸動脈球囊擴張導管及栓塞保護系統、栓塞彈簧圈、國內首個封堵止血器也先後取得NMPA批文。
圖:神經介入管線開發狀況
數據來源:公司公吿,格隆彙整理
除此之外,為滿足我國臨牀醫生及患者的龐大的治療需求,心瑋醫療還將業務拓展至如心臟介入、肺部介入至計算機輔助技術等多個創新器械板塊,加速打造核心競爭力。目前已成功建立起約20項在研產品管線。
在商業化進程上,心瑋醫療持續擴張產能為公司商業化產品提供充足穩定的生產供應。目前公司除了張江生產基地在穩定運作,在上海臨港建設的新生產設施也已取得醫療器械生產許可,今年公司整體產能規模將達到15萬件以上。
同時,基於公司已獲批的產品組合覆蓋了全部四大神經介入術式,且有多款商業化上市產品,公司加速完善銷售網絡,市場準入快速推進,將銷售渠道下沉,覆蓋KOL醫院及廣泛的銷售渠道,從而不斷鞏固市場先發優勢。當前公司已建立起包括超過100家經銷商的銷售網絡,廣泛覆蓋國內31個省(含直轄市和自治區)超1400家醫院。
值得一提的是,心瑋醫療還與北京鼎醫公益基金會聯合設立了中國首個腦卒中防治專項基金,將針對國內腦卒中患者的防治、臨牀研究和基層卒中中心建設開展一系列公益項目,以實際行動彰顯了公司的社會責任。
未來,公司將繼續提升神經介入產品的品牌及銷售規模,加速研發及商業化心臟介入產品,並持續聚焦創新研發新興業務。通過不斷擴張差異化創新產品管線,以多元化產品組合打造公司動態護城河。
小結
當前市場正處於震盪時期,政策等多方面因素都會影響着市場的投資情緒。因此在這種時候,公司只有將內功做好,持續提升研產銷各方面的實力,以不變應萬變,才或為更好的選擇。
而從過去一年的表現來看,心瑋醫療給投資者們交出了一份滿意的答卷。隨着公司持續擴張新興領域佈局,打造核心競爭力,有望在未來快速變化的市場環境中成為那個笑到最後的贏家。