康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，KN046的III期临床试验已完成第一次期中分析，并达到预设PFS终点。KN046-301是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估KN046联合含铂化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状NSCLC患者的疗效及安全性。 集团指，由独立数据监察委员会(iDMC)审查的KN046-301的第一次期中分析结果显示，该试验达到基于盲态独立影像评估委员会(BIRC)评估的PFS共同主要终点。期中分析结果表明，与单纯化疗相比，KN046联合含铂化疗在晚期鳞状NSCLC患者中，获得了统计学显著且具有临床意义的PFS改善，达到预设的优效性标准。 KN046是集团自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。目前，KN046在中国、美利坚合众国和澳大利亚已开展覆盖NSCLC、三阴乳腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、PDAC、胸腺癌等10余种肿瘤的近20个不同阶段临床试验。