康諾亞-B(02162.HK):CM310針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉的II期臨牀試驗達主要終點
格隆匯3月30日丨康諾亞-B(02162.HK)發佈公吿,其自主研發的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液(以下簡稱CM310)針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉II期臨牀研究(CM310NP001)已完成數據揭盲及初步統計分析,試驗全部療效終點均達到並獲得積極結果。
根據披露,CM310NP001是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、多次皮下給藥的臨牀試驗,以評估CM310重組人源化單克隆抗體注射液在慢性鼻竇炎伴有鼻息肉患者中的有效性、安全性、藥代動力學、藥效學、免疫原性。本次研究共納入了56名合格的受試者,以1:1的隨機比例分別接受300mg CM310和安慰劑治療,每2週一次,共8次,主要觀測治療16周雙側鼻內鏡息肉評分(NPS)較基線變化及鼻塞評分 (NCS)較基線變化。
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