格隆匯3月28日丨心瑋醫療-B(06609.HK)公佈截至2021年12月31日止年度業績，報吿期內，集團收益約為人民幣9010萬元，同比大增517%，公司股權持有人應占虧損淨額約為人民幣1.979億元，同比減少8%。研發開支約為人民幣7630萬元，同比增加49%。收益增加乃由於全套商業化的缺血性腦卒中取栓器械的銷售收益增加以及顱內動脈狹窄治療器械上市銷售產生的額外收益。

2021年度，公司藉助商業化的神經介入器械產品和不斷完善的銷售網絡取得收益人民幣9010萬元；公司的銷售網絡包括超過100家經銷商，覆蓋國內31個省(含直轄市和自治區)。為了滿足國內快速增長的卒中治療和預防的醫療需求，公司於上海臨港建設的新生產設施也已經取得醫療器械生產許可，確保充足、穩定的醫療器械產品供應。

公司的產品研發和註冊在過去一年裏取得了可喜的進展。截至公吿發布之日，已有11款神經介入器械獲得NMPA註冊批准，涵蓋了神經介入治療器械四大領域的主流產品，並有2款產品獲得美國FDA的510K認證；此外，公司還有3款正處在臨牀試驗階段以及4款正處於註冊審評階段的神經介入產品。

於神經介入手術滲透率不斷提高的背景下，公司多元化的器械組合顯著提升公司作為市場中綜合性神經介入器械解決方案提供商的品牌知名度。截至公吿日期，公司的全套取栓器械已於中國幾乎所有省份完成產品市場準入程序，為醫生提供全面的產品解決方案。同時，隨着公司的顱內及頸動脈球囊擴張導管及栓塞保護系統取得NMPA批文，公司於神經血管狹窄治療領域形成廣泛的產品組合及具市場競爭力的解決方案。公司的栓塞彈簧圈亦取得NMPA批文，且已啟動公司血管重建支架及血流導向裝置的臨牀試驗，該等裝置均越來越多地應用於出血性腦卒中治療。同時，於通路器械市場，公司的國內首個封堵止血器近期取得NMPA批文，該器械廣泛用於各種透過股動脈穿刺的介入手術，並有望於市場建立先發優勢。

除神經介入業務外，公司的業務也拓展至其他創新器械市場，擁有約20項在研產品管線。藉助公司高效的研發平台和經驗豐富的技術團隊，公司計劃在心臟介入方面構建包括左心耳封堵器、電生理和冠脈介入機器人在內的完整解決方案，覆蓋房顫治療、卒中預防、結構性心臟病和心衰等多個具有龐大臨牀需求的領域，同時，公司還在肺部介入以及計算機輔助技術領域不斷推進多款創新器械管線的研發。

公吿表示，公司矢志成為中國神經介入醫療器械市場無可爭議的領導者，併成為中國多款創新醫療器械市場中具競爭力的國產器械公司。為實現此目標，公司計劃實施如下策略：提升公司作為市場中綜合性神經介入器械解決方案提供商的品牌知名度，擴大公司商業化神經介入產品的銷售，並迅速推動在研產品的商業化；進一步完善公司的製造能力，以保證高度可靠的產品供應；在心臟介入器械市場開發出全套的創新醫療器械及解決方案，以在公司的神經介入業務外，形成具有競爭性商業化產品組合的第二個業務單元；及在具高增長潛力市場的新興治療領域中推動創新醫療器械的開發。