您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
復星醫藥:FKC889用於治療既往接受過二線及以上治療後復發或難治性套細胞淋巴瘤成人患者獲批開展臨牀試驗

格隆匯3月2日丨復星醫藥(600196.SH)公佈,近日,公司投資的復星凱特生物科技有限公司(截至公吿日,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有其50%股權;“復星凱特”)收到國家藥品監督管理局關於同意其CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品FKC889(“該產品”)用於治療既往接受過二線及以上治療後復發或難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者開展臨牀試驗的批准。復星凱特擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台,下同)開展針對該適應症的臨牀試驗。

該產品是由復星凱特根據美國Kite Pharma, Inc. (Kite GileadSciences, Inc.的控股子公司)Brexucabtagene Autoleucel (商品名Tecartus®)經技術轉移而本地化生產CAR-T細胞治療產品主要用於治療既往接受過二線及以上治療後復發或難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者20207月,Tecartus®美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)批准於美國上市202012月,Tecartus®歐洲EMA(即歐洲藥品管理局)批准於歐洲上市。

截至公吿日,中國境內已上市的同靶點自體CAR-T細胞治療產品包括復星凱奕凱達®(阿基賽注射液20216月獲批上市)上海藥明巨諾生物科技有限公司倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液20219月獲批上市)

截至20221月,復星凱特現階段針對產品累計研發投入約人民幣1192萬元(未經審計)。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶