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白雲山(600332.SH):分公司富馬酸替諾福韋二吡呋酯片取得藥品註冊證書
格隆匯 03-02 16:48

格隆匯3月2日丨白雲山(600332.SH)公佈,公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠(“白雲山製藥總廠”)於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發關於富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的《藥品註冊證書》(證書編號:2022S00119)。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯對乙型肝炎病毒具有強效低耐藥的特點,是多國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦用於治療慢性乙型肝炎的一線藥物。適用於治療慢性乙肝成人和12歲以上(含)的兒童患者;適用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人HIV-1感染。該藥品收錄於國家基本藥物目錄(2018年版),同時是國家醫保目錄(2021年版)中的甲類用藥。

截至目前,白雲山製藥總廠在富馬酸替諾福韋二吡呋酯片研發項目上已投入研發費用合計約人民幣654.34萬元。

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