格隆汇3月1日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00704),该药品通过仿制药一致性评价。
盐酸胺碘酮片主要用于抗心绞痛药,用于房性、结性、室性和伴W-P-W综合征的心律失常,由WYETHPHARMS研发,于1985年在美国上市。2020年10月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公吿日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币696.58万元。
截至公吿日,中国境内该药品的主要生产厂家有赛诺菲(杭州)制药有限公司、山东信谊制药有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2021年盐酸胺碘酮片医院采购金额为人民币9247万元。2021年,上药信谊该药品的销售收入为人民币2598万元,上海医药该药品的总体销售收入为人民币4459万元。