格隆匯3月1日丨上海醫藥(601607.SH)公佈，近日，上海醫藥集團股份有限公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(簡稱“上藥信誼”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸胺碘酮片的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2022B00704)，該藥品通過仿製藥一致性評價。

鹽酸胺碘酮片主要用於抗心絞痛藥，用於房性、結性、室性和伴W-P-W綜合徵的心律失常，由WYETHPHARMS研發，於1985年在美國上市。2020年10月，上藥信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至公吿日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣696.58萬元。

截至公吿日，中國境內該藥品的主要生產廠家有賽諾菲(杭州)製藥有限公司、山東信誼製藥有限公司、寧波大紅鷹藥業股份有限公司等。

IQVIA數據庫顯示，2021年鹽酸胺碘酮片醫院採購金額為人民幣9247萬元。2021年，上藥信誼該藥品的銷售收入為人民幣2598萬元，上海醫藥該藥品的總體銷售收入為人民幣4459萬元。