格隆匯2月25日丨君實生物(688180.SH)發佈2021年度業績快報,實現營業總收入40.14億元,同比增長151.71%。報吿期內,公司營業收入大幅提升,主要來源於技術許可收入的大幅增長、特許權收入的新增以及特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益®)國內市場商業化帶來的銷售收入。其中,技術許可收入及特許權收入的情況如下:
1、根據公司與 Eli Lilly and Company(“禮來製藥”)簽署的《研發合作和許可協議》,隨着合作的快速推進,埃特司韋單抗(JS016/LY-CoV016)對禮來製藥的海外授權已達成協議約定的全部里程碑事件。此外,公司與Coherus BioSciences, Inc.簽署了《獨佔許可與商業化協議》,雙方約定在美國和加拿大區域開展腫瘤免疫領域的深度合作。基於上述兩項合作,報吿期內公司技術許可收入大幅增長。
2、基於海外疫情的發展,截至報吿期末,埃特司韋單抗及巴尼韋單抗(LY-CoV555)雙抗體療法已在超過15個國家和地區獲得緊急使用授權。隨着該雙抗體療法的商業化推進,報吿期內公司新增相關特許權收入。
報吿期內,公司持續加大研發投入,通過自主研發以及合作開發/權益引入(License-in)等形式不斷豐富和拓展在研產品管線,持續探索藥物的聯合治療,快速推進現有臨牀項目的開展和儲備研發項目的開發,並加速推進多個具有源頭創新性(first-in-class)或差異化開發價值的產品管線。報吿期內,公司十餘項自研或合作開發項目的臨牀試驗申請獲得批准,特瑞普利單抗新增3項適應症獲得國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)批准上市,2項新適應症上市申請獲得國家藥監局受理。截至公吿披露日,公司研發管線已涵蓋超過45項在研產品,覆蓋五大治療領域。其中,處於商業化階段的在研產品共2項(特瑞普利單抗以及埃特司韋單抗),處於新藥上市申請階段在研產品1項(阿達木單抗),除上述產品外另有超過20項在研產品處於臨牀試驗階段。