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沛嘉醫療-B(09996.HK):國家藥監局批准Syphonet®取栓支架註冊申請
格隆匯 02-16 16:57

格隆匯2月16日丨沛嘉醫療-B(09996.HK)宣佈,於2022年2月11日,集團收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)對Syphonet®取栓支架(先前英文名為Shenyi®)註冊申請的批准,使其成為集團第11個獲國家藥監局批准的神經介入產品。

Syphonet®取栓支架是由加奇生物有限公司("加奇生物",公司全資附屬公司)所開發的技術領先產品,基於我們對創新的不懈追求及對臨牀需求的清晰理解。該產品的獨特遠端抓捕籃設計,能有效防止碎栓逃逸,有助於血栓的清除。支架設計具有優化的徑向支撐力,即使在彎曲血管中也能保持完整管腔。支架通體顯影,全程可視化操作,為術者提供了良好的視覺反饋。Syphonet®取栓支架提供多種規格,全系列兼容0.017in微導管。良好的兼容性將提高到位成功率,減少手術的時間。

Syphonet®取栓支架的註冊獲批上市,標誌着加奇生物進一步豐富了缺血類腦卒中解決方案的產品管線,涵蓋了Syphonet®取栓支架、Tethys®中間導引導管、Presgo®微導絲及Presgo®微導管。隨着今年Tethys AS®血栓抽吸導管及Fluxcap®球囊導引導管的陸續推出,加奇生物將在器械取栓術式方面為術者提供更為全面的解決方案。術者可根據患者的臨牀表現,選擇加奇生物不同的產品組合,滿足不同術式的治療需求。

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