三葉草生物(02197.HK)擬本年完成新冠候選疫苗加強針開發
三葉草生物-B(02197.HK)公布,公司計劃於2022年完成新冠候選疫苗作為通用加強針的開發,以使其在無論基礎免疫接種何種技術疫苗,或是否有既往嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2型「SARS-CoV-2」感染史的情況下,可作為加強針使用。
此外,公司與中國國家藥品監督管理局「NMPA」、歐洲藥品管理局「EMA」及世界衛生組織「WHO」就支持SCB-2019(CpG 10188/鋁佐劑)的附條件申請所需數據保持積極主動的聯絡,並有望在註冊申請中包括加強針的臨床數據。預計於2022年中完成向中國NMPA的註冊申請,並於第三季度完成向WHO及EMA的註冊申請,一旦獲得附條件批准,就啟動產品上市。
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