格隆匯1月28日丨君實生物(688180.SH)公佈,公司預計2021年年度實現營業收入40.14億元左右,與上年同期相比增長24.19億元左右,同比增長151.68%左右。
公司預計2021年年度研發費用為20.75億元左右,與上年同期相比增長29697.70萬元左右,同比增長16.70%左右。
業績變化的主要原因:(一)報吿期內,公司營業收入大幅提升,主要來源於核心產品特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益®)國內市場商業化帶來的銷售收入、技術許可收入的大幅增長以及特許權收入的新增。其中,技術許可收入及特許權收入的情況如下:
1、根據公司與Eli Lilly and Company (“禮來製藥”)簽署的《研發合作和許可協議》,隨着合作的快速推進,埃特司韋單抗(JS016/LY-CoV016)對禮來製藥的海外授權已達成協議約定的全部里程碑事件。此外,公司與Coherus BioSciences, Inc.簽署了《獨佔許可與商業化協議》,雙方約定在美國和加拿大區域開展腫瘤免疫領域的深度合作。基於上述兩項合作,報吿期內公司技術許可收入大幅增長;
2、基於海外疫情的發展,截至報吿期末,埃特司韋單抗及巴尼韋單抗(LY-CoV555)雙抗體療法已在超過15個國家和地區獲得緊急使用授權。隨着該雙抗體療法的商業化推進,報吿期內公司新增相關特許權收入。
(二)公司2021年年度歸屬於母公司所有者的淨利潤仍出現虧損,主要系公司對在研項目及儲備研發項目的投入持續增加,營業收入扣除產品推廣、日常運營等支出後尚不能完全覆蓋研發投入。報吿期內,預計公司研發費用為20.75億元左右,與上年同期相比增長16.70%左右。公司在報吿期內不斷豐富產品管線,持續探索藥物的聯合治療,快速推進現有臨牀項目的開展和儲備研發項目的開發,並加速推進多個具有源頭創新性(first-in-class)或差異化開發價值的產品管線,導致公司研發費用持續增長。報吿期內,公司十餘項自研或合作開發項目的臨牀試驗申請獲得批准,特瑞普利單抗新增3項適應症獲得國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)批准上市,2項新適應症上市申請獲得國家藥監局受理。
截至公吿披露日,公司研發管線已涵蓋超過45項在研產品,覆蓋五大治療領域。其中,處於商業化階段的在研產品共2項(特瑞普利單抗以及埃特司韋單抗),處於新藥上市申請階段在研產品1項(阿達木單抗),除上述產品外另有超過20項在研產品處於臨牀試驗階段。
綜上所述,公司2021年年度預計出現淨利潤為負的情況,但虧損相比上年同期預計出現較大幅度的下降。