复星医药(02196.HK):口服新冠药「Molnupiravir」临床数据有限 尚未开始生产
药品专利池组织向包括复星医药(02196.HK)在内的27家企业,授权生产口服抗新冠病毒药物「Molnupiravir」仿制药。复星医药(02196.HK)发公告指,附属公司「上海复星医药产业发展」于本月7日与药品专利池组织订立分许可协议,该药物的成本和相关定价暂无法确定,但鉴于该分许可旨在促进中低收入国家/地区获得该药物,预计在该分许可下该药物的定价,将会低于中高收入国家的售价。
Molnupiravir由默沙东与Ridgeback Biotherapeutics LP合作开发。根据该协议,上海复星医药产业发展应按照年度净销售额的5%或10%向默沙东支付专利许可使用费,将自世卫宣布新型冠状病毒不再被列为「国际关注的突发公共卫生事件」的次月起开始收取。
根据该协议 , 上海复星被授权在全球105个中低收入国家或地区开展生产该药物的原料药及成品药、商品化,以及与之相关的权利,将在通过世卫预认证或经国际人用药品注册技术协调会相关成员机构批准的生产设施上进行生产。根据公开资料,该药物只在包括英国、美国及日本在内的若干国家获得有条件批准或紧急使用授权,公司指,由于该药物有关的临床数据有限,该药物的临床使用可能导致未曾报告的严重不良事件或意外不良事件,集团尚未开始生产该药物,亦未取得任何有关该药物的采购订单。
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