當前我國已進入醫療健康行業的大變革時代，醫療投資面臨着前所未有的機遇和挑戰。長期來看，醫療健康行業依舊是一個長坡厚雪的優質賽道。

隨着我國生育政策不斷調整完善，二胎、三胎政策的開放極大的刺激了輔助生殖等內需消費的需求。毫無疑問，在政策鼓勵背景下，婦幼診療和健康相關的產業和公司將會獲得長期的政策支持。

前不久，我國多部門聯合發佈《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》（以下簡稱《規劃》），強調從2021年開始要高度重視醫療裝備產業發展並加快補齊我國高端醫療裝備短板。不妨來探究一下，《規劃》出台後，哪些相關產業或將迎來發展機遇，又有哪些值得關注的標的呢？

政策加持下，迎來醫療裝備“創新研發+國產替代”浪潮

政策面上，《規劃》是醫療裝備領域首個國家層面的產業發展規劃，將聚焦婦幼健康裝備等7個重點領域。

一方面，《規劃》鼓勵婦幼醫療裝備進行創新發展。在婦幼健康裝備領域中，《規劃》提出要大力發展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預防、診斷、治療、健康促進等裝備。並攻關優生優育診斷分析軟件及裝備，推動嬰幼兒相關疾病早期篩查等裝備應用，促進婦幼健康裝備遠程化、無線化、定製化發展。

另一方面，《規劃》有望加速實現醫療裝備國產替代。“十三五”期間，受益於政策推動，我國醫療裝備產業已進入高速發展。醫療裝備市場規模於2020年迅速擴張至8400億元，年複合增長率為11.8%，並且規模以上工業企業也增長至2300餘家，主營業務收入達4134億元，年複合增長率為11.6%。但整體來説，我國醫療設備行業國產化率仍處於較低水平，在此次“十四五”期間《規劃》的加持下，有望加速推動醫療設備國產替代進程。

圖一：《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》

數據來源：工業和信息化部，格隆彙整理

這無疑於對競爭格局良好且國產化率較低的細分賽道是一個極大的利好消息。在我國不斷鼓勵創新，加速推進國產替代的趨勢下，醫療裝備產業即將迎來國產替代和自主可控的浪潮，產品競爭上具備領先優勢的公司才有望成為下一波國產替代趨勢下的弄潮兒。

筆者關注到，在我國婦幼健康裝備領域中的輔助生殖檢測賽道就是一個競爭格局相對良好且國產化率較低的細分賽道。其中，貝康醫療作為我國輔助生殖檢測賽道的龍頭，其產品均為自主研發及自主生產，是真正意義上的國產產品。在此次《規劃》的加持下，貝康醫療未來將有望受政策紅利，迎來新一輪黃金髮展期。

研發創新能力強勁，打造全產業鏈組合

在輔助生殖檢測領域中，貝康醫療產品全面覆蓋生殖科、婦產科、男科、等領域，是國內唯一一家產品組合涵蓋整個生殖週期所有關鍵階段的公司。公司在研發能力及戰略佈局上均已取得了不錯的成績，鞏固了其在我國輔助生殖檢測領域的龍頭地位。

首先，貝康醫療擁有多款國內同類首創產品，彰顯研發創新實力。

貝康醫療自主研發的植入前胚胎檢測核心產品PGT-A試劑盒是國內唯一獲批的第三代試管嬰兒檢測產品，開創了我國三代試管檢測領域及細分市場。

同時，公司另外兩款在研PGT-M和PGT-SR試劑盒也預計將於2022年和2024年獲批上市，並與PGT-A試劑盒一起構成PGT領域的一個完整的檢測試劑盒系列，進一步鞏固貝康醫療在中國三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場的主導地位。

此外，公司還打造了新一代國產智能化無損精子質量分析儀，實現了在精子智能檢測分析空白領域的全新突破。其搭載的人工智能無損精子質量分析技術不僅能幫助提高檢測結果的客觀性、可重複性和準確性。同時兼具全自動、高通量、無損、實時和便捷的優點，能夠滿足各醫院生殖中心、男科、精子庫對於精液檢測不斷增加的需求。

在面對生殖實驗室胚胎存儲管理的難題上，貝康醫療還打造了智能化超低温存儲解決方案——超低温存儲儀（BSG800A），是國內首個全自動胚胎存儲和管理系統，全面實現胚胎存儲軟件及硬件的智能化升級。

其次，貝康醫療打造出輔助生殖檢測全產業鏈組合，加速國產替代。

貝康醫療還擴大了公司在輔助生殖檢測領域上的佈局，進軍生殖男科領域，進一步鞏固公司在輔助生殖檢測領域的領頭地位。

去年8月，公司與流式細胞診斷領域的領跑者曠博生物進行合作，共同在生殖免疫流式檢測、精子流式檢測、調節性T細胞檢測等領域，開發、註冊、製造和銷售流式細胞儀及其配套產品。

緊接着，貝康醫療在去年11月份收購國內基於流式細胞儀生物診斷試劑的獨家生產企業星博生物，進一步幫助公司在胚胎植入前遺傳學診斷的基礎上增加精子的全面篩查，對臨牀輔助生殖方案的選擇和妊娠成功率的提升將有極大的促進作用。

結合貝康醫療這兩次戰略佈局來看，公司與曠博生物合作開發並提供流式細胞儀進行輔助生殖檢測，而星博生物能夠提供檢測時所必需的檢測試劑。毫無疑問，貝康醫療已打造出從男科到生殖的產業鏈閉環。在《規劃》的刺激下，未來一旦流式細胞儀市場的國產替代加速，同時佈局了國產設備和檢測試劑貝康醫療或將會成為此過程中的受益者。

小結

從市場來看，當前港股生物科技板塊已調整至低位，孕育出許多值得投資的機會，多家券商及機構也認為生物科技板塊即將迎來反彈。此次《規劃》的發佈，進一步促進我國醫療裝備行業“創新研發+國產替代”的進程。在政策支持的大環境下，貝康醫療作為輔助生殖檢測細分領域的龍頭企業，基於其強勁研發實力及前瞻性戰略佈局，值得投資者關注。

圖二：香港生物科技指數

數據來源：Wind，格隆彙整理