近年來，RNA賽道爆款產品頻出。在細分的mRNA技術領域裏，輝瑞（PFE.US）、莫德納（MRNA.US）的mRNA新冠疫苗可謂是大放異彩，銷售額不斷刷新市場認知。與此同時，RNA賽道里另一項技術RNAi，在醫藥界也十分火熱。

筆者注意到，昨日剛剛上市的聖諾醫藥-B（2257.HK），正是一家專注於RNA賽道的領先企業。公司本次IPO最終定價65.9港元，首日掛牌上市大升近18%，而次日亦再升逾14%，表現令人眼前一亮。這家引入昆明佳時清、健新原力製藥這兩家公司作為基石投資者的RNAi療法第一股，究竟應如何看它的價值？

神奇現象1+1=0？實現基因沉默的RNAi發展迅猛

在基因學上有一個神奇的現象居然能實現“1+1=0”。這個原理實際上是RNAi（RNA interference，RNA干擾），其本質是一種進化上高度保守的基因沉默現象。在內源基因作為“1”的基礎上，引入外源性RNA作為另外一個“1”，就能夠形成最終的結果“0”，即有效抑制內源基因的表達，使致病基因“沉默”。

理論上來説，RNAi優於任何以抑制蛋白功能為機制的傳統藥物。這也意味着該療法覆蓋面十分寬廣，擁有極大的臨牀應用潛力。

圖一：RNAi療法的機制

資料來源：Draz, M. et al. Theranostics, 2014：4(9), 872–892，公司招股書，格隆彙整理

從RNA干擾的發展歷程來看，這個新興療法的機理於1998年正式被科學家認識後，RNAi行業卻是經歷了一波三折，初期的臨牀研究達不到理想的效果。但是經過多年的技術探索後，RNAi療法已經度過最艱難的時期，目前正處於市場爆發的前夜。

自2018年來，隨着RNAi的產品陸續獲批上市，該療法的商業前景在業內被大為看好。在美國首款獲批的RNAi藥物Onpattro（通用名為patisiran）由阿爾尼拉姆製藥（ALNY.US）開發成功，用於治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白（hATTR）澱粉樣變性引起的周圍神經病變。該款藥物上市後的第二年，銷售額迅速攀升13倍達1.66億美元。更有知名的國際市場調研機構EvaluatePharma大膽預測，這款藥物2024年的銷售額將達到13.08億美元。

基於RNAi技術的迅猛發展勢頭，市場對其充滿樂觀的預期。灼識諮詢認為，RNAi療法的全球市場規模將迅速擴大。未來的幾年時間，其規模將以52.85%的年複合增長率從2020年的3.62億美元增至2030年的251.95億美元。而聖諾醫藥作為迅速增長的RNA賽道重磅玩家，未來將有較大的發展機會。

豐富管線構築成長價值，自主研發盡顯創新實力

聖諾醫藥不僅僅享受行業的增量紅利，而且公司自身就擁有強大的實力。公司研發伊始看中的就是全球化的權益，佈局存在巨大醫療需求及潛在市場的產品適應症。公司尤其重視中國和美國的市場，並因地制宜地採取相應的臨牀開發策略。

首先從公司的產品管線來看，聖諾醫藥在RNA的細分領域RNAi以及mRNA均有佈局。公司擁有十多種候選產品，其核心產品STP705覆蓋了不同治療領域內的多個適應症。值得一提的是，憑藉核心產品的順利進展，聖諾醫藥還是首家RNAi在腫瘤學領域取得積極IIa期臨牀結果的公司。

圖二：公司的產品管線

資料來源：公司招股書，格隆彙整理

STP705這款藥物在腫瘤領域適用於鱗狀細胞原位癌(isSCC)、皮膚基底細胞癌(BCC)這些美國最常見的癌種，以及在中、美患者生存率均較低的肝癌（HCC）。而且，公司還拓展了該藥物在纖維增生性疾病方面的適應症，如瘢痕疙瘩無疤癒合和治療增生性瘢痕(HTS)等目前沒有完整治療手段、存在較大臨牀缺口的疾病。不僅如此，STP705甚至在醫美領域也具有一定的潛力，公司在美國開展其用於脂肪塑性的研究已經處於IND準備階段。

公司的另一款產品STP707的適應症同樣也是跨度寬廣，目前正開發其適用於多發性實體瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、纖維化疾病等多種疾病的治療。此外，公司的mRNA疫苗及療法由附屬公司RNAimmune負責開發，其中基於mRNA的SARS-CoV-2疫苗計劃正與美國FDA進行IND前討論。

由此可見，公司的STP705、STP707等產品適用範圍廣闊，橫跨腫瘤學、纖維化等多個治療領域。未來公司計劃陸續開發出這些藥物的更多適應症，更深入地挖掘其潛在的臨牀價值，從而具備了較大的發展前景。

再從公司的研發實力來看，聖諾醫藥在中、美兩國建立研發中心，已經成功打造了數個專有的遞送平台，包括RNAi領域內特有的多肽納米導入系統（PNP）和新型的GalNAc RNAi遞送平台，以及mRNA領域內自主開發的PLNP等遞送平台。

這些平台是進一步開發RNA療法的基石，而且需要多年的實踐和研究積累，具有較高的行業門檻。而公司已擁有這些平台的核心專利，在目前及後續的RNA療法研究中實現獨立自主的藥物研發。

其中，聖諾醫藥專有的PNP遞送平台能夠解決LNP及傳統GalNAc RNAi遞送平台的瓶頸。這個PNP遞送平台還有可能將擴大RNAi技術的應用範圍，充分發揮RNAi技術的更多價值。公司也將其用於STP705、STP707等候選產品的開發當中，提高藥物的遞送效率。

圖三：RNAi療法的PNP遞送系統運作機制

資料來源：公司招股書，格隆彙整理

聖諾醫藥憑藉全球化的長遠視野，始終堅持自主研發，形成了豐富且全面的產品管線。公司的產品適應症多、覆蓋面廣，這些不同的適應症開發也在中美兩地同步進行。一旦核心產品成功上市，其後續的適應症也有望加速推進審批，從而釋放公司的成長性價值。

小結

身處快速發展的RNA賽道，聖諾醫藥無疑是一個實力強勁的玩家，擁有自主開發的遞送平台、豐富的產品管線、廣闊的適應症等多重優勢，未來的想象空間巨大。公司目前的市值78億港元（摺合約10億美元），對比232.71億美元市值的全球RNAi龍頭阿爾尼拉姆製藥（ALNY.US），72.81億美元市值的箭頭製藥（ARWR.US），29.45億美元市值的Dicerna製藥（DRNA.US）等美股上市公司來看，公司仍有較大的增長空間。聖諾醫藥未來表現將會如何，值得投資者期待。