格隆匯12月28日丨君實生物(01877.HK)公吿,公司與北京恩瑞尼生物科技股份有限公司共同投資的蘇州科博瑞君生物醫藥科技有限公司收到中國國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,JS019注射液(項目代號"JS019")的臨牀試驗申請獲得批准。
JS019注射液的活性成分為重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39為負責在腫瘤微環境中將免疫刺激性細胞外三磷酸腺苷(ATP)轉化為免疫抑制腺苷(ADO)的初始步驟的酶,並在腫瘤微環境免疫抑制反應中扮演着重要角色。研究表明,CD39在各種人類腫瘤中均呈現高表達現象,包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、腎細胞癌、甲狀腺癌和睾丸癌等。
2020年9月,公司與北京恩瑞尼訂立合作協議,共同成立蘇州科博瑞君負責CD39藥物的研發、臨牀應用及商業化。公司及北京恩瑞尼分別擁有蘇州科博瑞君50%的權益,CD39項目直接或間接產生的利益將按雙方於蘇州科博瑞君的股權比例分派。