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和黄医药(00013.HK)披露治疗淋巴瘤药物临床数据
阿思达克 12-14 12:25
和黄医药(00013.HK)公布,於第63届美国血液学会(ASH)年会暨博览会上公布HMPL-523进行中的临床试验的最新分析结果。 HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症的安全性、药代动力学特徵及初步疗效:一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验,报告发布总共41名无论是随机分组至接受活性治疗还是在研究的开放标签阶段交叉的接受过HMPL-523所有剂量治疗的患者的安全性数据。中位治疗持续时间为142天(范围:23-170)。未出现患者因治疗相关不良事件(TRAE)而停止治疗,亦未出现治疗相关的严重不良事件(SAE)报告。共有30名患者(73%)出现TRAE,其中3名(7.3%)出现 3 级或以上TRAE,其中1人是接受RP2D治疗。 没有超过一名患者以上的3级或以上的TRAE发生。 至於选择性口服Syk抑制剂HMPL-523治疗复发或难治性淋巴瘤患者的I期临床试验初步结果,在所有入组的21名患者中,17名(81%)患者出现TRAE,其中7名(33.3%)出现3级或以上TRAE。对於3级或以上的TRAE,两名患者发生中性粒细胞减少症,是唯一发生在超过一名患者中的3级或以上的TRAE。6名患者(28.6%)报告了SAE。2名(9.5%)患者报告了导致停药的不良事件。7名患者因疾病进展以外的原因退出研究。 HMPL-523 是一种新型、强效且高选择性的研究性小分子靶向脾酪氨酸激(酉每)(Syk)的口服抑制剂。Syk作为B细胞信号传导通路中的一个关键蛋白,是多种亚型的B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治疗靶点。
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