腾盛博药(02137.HK)遭美国要求暂停BRII-732一期临床研究
腾盛博药-B(02137.HK)公布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,要求公司暂停在健康受试者中评估BRII-732安全性的一期临床研究。
由於FDA决定暂时暂停基於islatravir相关的临床研究,因此作为此决定的一部分,BRII-732的一期临床研究将暂停。islatravir是默沙东(MRK.US)正在开发的候选药物,BRII-732是公司开发的islatravir的一种专利前药,在被要求暂停之前未观察到任何严重的安全信号。
腾盛博药副总裁、感染性疾病治疗负责人David Margolis表示,暂停临床并非因研究中观察到的任何信号所引起,也不是基於BRII-732的临床前数据,患者安全至关重要,鉴於FDA采取预防措施暂停涉及islatravir的临床研究并进行进一步调查研究这一决定,公司将与FDA密切合作,全力配合调查,并进一步讨论BRII-732的开发策略。
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