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君實生物(01877.HK):特瑞普利單抗聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌的新適應症上市申請獲得受理
格隆匯 12-10 21:09

格隆匯12月10日丨君實生物(01877.HK)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱"國家藥監局")核准簽發的《受理通知書》,特瑞普利單抗(商品名:拓益®,產品代號:JS001)聯合標準一線化療用於未經治療、驅動基因陰性的晚期非小細胞肺癌的新適應症上市申請獲得受理。由於藥品的研發週期長、審批環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,本次新適應症上市申請能否獲得批准存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。

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