格隆匯12月7日丨先聲藥業(02096.HK)發佈公吿，公司與Kazia Therapeutics Limited（Kazia）合作的創新藥SIM0395(Paxalisib)於2021年12月6日獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書，擬用於膠質母細胞瘤(GBM)，包括新診斷和復發的患者。

Paxalisib是一款可透過血腦屏障的PI3K/mTOR通路抑制劑。一項Ⅱ期臨牀研究顯示，Paxalisib在MGMT非甲基化的膠質母細胞瘤患者中展現出令人鼓舞的臨牀療效信號。2021年3月，集團與Kazia簽署獨家授權合約，引進Paxalisib在大中華地區所有適應症的開發和商業化權益。

Kazia（ASX：KZA,NASDAQ：KZIA）是一家專注腫瘤藥物研發的公司，位於澳大利亞悉尼。其核心產品Paxalisib正在開展膠質母細胞瘤關鍵臨牀試驗GBMAGILE。2018年Paxalisib被美國FDA授予GBM孤兒藥認定，2020年獲美國FDA快速通道認定、瀰漫性內生型橋腦膠質瘤(DIPG)罕見兒童疾病和孤兒藥認定。