格隆匯12月3日丨君實生物(01877.HK)發佈公吿，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》，JS009注射液的臨牀試驗申請獲得受理。

JS009是公司獨立自主研發的重組人源化抗CD112R單克隆抗體注射液，主要用於晚期惡性腫瘤的治療。CD112R又名PVRIG（脊髓灰質炎病毒受體相關免疫球蛋白結構域），是PVR家族的一個單跨膜蛋白，主要表達於T細胞和NK細胞上，並在細胞激活後有明顯的表達上調。CD112R與抗原遞呈細胞和部分腫瘤細胞表面的CD112具有高親和力，結合後可抑制T細胞和NK細胞的抗腫瘤作用。

JS009能以高親和力特異性地結合CD112R，有效阻斷CD112R與其配體CD112信號通路，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。同時JS009選擇了IgG4亞型，可降低抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）和補體依賴的細胞毒性（CDC）。JS009是國內首個獲得藥物臨牀試驗申請受理的抗CD112R單克隆抗體注射液。截至本公吿披露日，國內外尚無同類靶點產品獲批上市。

TIGIT是PVR家族的另一個免疫抑制靶點，其配體有PVR和CD112，且其結合CD112的位點不同於CD112R。臨牀前體內藥效實驗顯示，JS009與公司自主研發的特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液（項目代號“JS006”）聯合治療，表現出顯着的協同抗腫瘤作用。