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中国抗体(03681.HK)治疗类风湿关节炎药完成在中国III期临床试验招募
阿思达克 12-01 09:45
中国抗体(03681.HK)公布,治疗类风湿关节炎旗舰产品SM03(Suciraslimab)的III期临床试验已达成招募510名受试者的预期目标,并将继续纳入已处於筛选期且符合试验入排标准的受试者至今年12月底。 SM03(Suciraslimab)是全球首个用於RA治疗的抗CD22单克隆抗体,对其他自身免疫性疾病亦具有潜在疗效,目前正在中国进行III期临床试验。该III期临床试验是一项多中心随机双盲、甲氨蝶呤(MTX)对照平行入组研究,以确证接受Suciraslimab联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎患者的临床疗效及长期安全性。 公司执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安表示,继公司早前公布旗舰产品SM03表现出良好的疗效与安全耐受性的研究结果後,完成三期临床试验的招募,是研发进程的重大里程碑。随着SM03临床试验的顺利推进, 标志着SM03即将正式步入商业化阶段。
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