亚盛医药(06855.HK)新药奥雷巴替尼获欧盟委员会孤儿药资格认定
亚盛医药-B(06855.HK)公布,欧盟委员会(EC)日前授予公司类新药奥雷巴替尼(Olverembatinib,HQP1351)孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)。
「孤儿药」又被称为罕见药,奥雷巴替尼获此项孤儿药认定,将有助于药物在欧盟的后续研发和商业化开展等方面享受政策支持,包括临床研究计划援助、相关费用减免、特别是在批准上市后可享有十年市场独占权。
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