格隆匯11月18日丨上海醫藥(02607.HK)發佈公吿，近日，公司開發的“重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液”收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，並將於近期啟動Ib期臨牀試驗。

根據披露，重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液是新型人用重組單克隆抗體製品，擬用於水通道蛋白4抗體(AQP4-IgG)陽性視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的治療，公司對其擁有自主知識產權。公司於2021年8月完成該項目臨牀前研究，並向國家藥監局提交臨牀試驗申請。2021年9月，該項目的臨牀試驗申請獲得國家藥監局正式受理。

近日，國家藥監局核准簽發針對該項目的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意公司按照已提交的方案開展臨牀試驗。截至該公吿日，該項目已累計投入研發費用約12,297萬元人民幣。