格隆匯11月8日丨復宏漢霖(02696.HK)宣佈，近日，公司自主研發的重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液HLX11("HLX11")的1期臨牀研究達到主要研究終點，該一期臨牀研究已成功完成。

據悉，該研究是一項在中國健康男性受試者中分別比較HLX11與美國、歐盟和中國市售的帕妥珠單抗("原研藥")靜脈注射後的藥物代謝動力學特徵、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、單次給藥、平行、4臂的1期臨牀試驗。該研究的主要目的是頭對頭比較HLX11與3種來源的原研藥在藥物代謝動力學方面的生物相似性。次要目的是評估HLX11與原研藥的安全性、耐受性和免疫原性，並進一步描述其藥物代謝動力學特徵。此次研究結果證明，HLX11與不同來源的原研藥的藥物代謝動力學特徵及安全性相似。