近期，全球新增新冠确诊病例数较前一周小幅上升，欧洲新冠疫情出现明显的反弹。在这样的背景下，各国政府愈加重视新冠疫苗的全民普及，将持续利好新冠疫苗这个行业。而11月5日上市的三叶草生物-B（2197.HK）或是下一家新冠疫苗黑马。

据此前公开信息，三叶草生物每股发行价13.38港元，发行市值超过150亿港元，每手500股。公开发售还吸引了奥博资本、高瓴、淡马锡、Rock Springs Capital、海松资本、Athos Capital、启峰资本、超弦资本、Toroa等知名基石投资者。此次IPO香港公开发售申购倍数超额4.4倍，国际发售超额3.21倍。此外，公司还拥有高盛和中金公司两大知名投行联合保荐“保驾护航”。

昨天，整个疫苗相关板块在下跌的情况下，三叶草今日正式挂牌，开盘小幅涨至13.56港元。在同板块行情比较波动的情况下，三叶草生物依然获得较同业不俗的表现。下面，一起来看这家生物科技企业的质地究竟如何？

强劲需求驱动下，新冠疫苗市场爆发式增长

作为全球公共衞生专家公认的唯一有效控制疫情手段——疫苗，其重要性不言而喻。为实现真正的群体免疫，就需要相当一部分人群接种疫苗。据《柳叶刀》数据，这需要将近80%的人群接种两剂疫苗。

世界衞生组织（WHO）表示，距离达到全球群体免疫的终极效果，目前来看还有较大的差距。对比WHO设立的2022年年中全球70%人口接种新冠疫苗的目标，截至11月2日，全球仅接种近69亿剂疫苗，完全接种的人口只到世界人口的三分之一。这也意味着未来的一段时间里，全球对新冠疫苗存在迫切的需求。

图一：全球新冠疫情和疫苗接种情况 

资料来源：世界衞生组织官网，格隆汇整理

站在更长的时间维度，由于新冠疫苗的特殊性，以及在国际或国家的有关部门提倡和要求下，全球市场对新冠疫苗正形成刚性需求。据弗若斯特沙利文的资料，假设疫苗方案为两剂次并考虑全球政府的采购及储备，直至2026年全球需要的新冠疫苗量将达到约150亿剂。尤其在出现新变种的情况下，可能需要进行定期的加强剂接种或再接种，导致未来数年全球对COVID-19疫苗将有巨大需求。

因此，在强劲的需求驱动下，催生了新冠疫苗的全球市场爆发性增长。根据Coherent Market Insights(CMI)预测，2021年全球新冠疫苗市场规模将达到145亿美元，并保持30.90%的年复合增长率迅速扩张，到2026年全球新冠疫苗市场规模预计达到557亿美元，折合人民币3621亿元。

图二：全球新冠疫苗市场规模趋势

资料来源：Coherent Market Insights(CMI)，中泰证券研究所，格隆汇整理

从市场规模的角度也可以窥见生产新冠疫苗企业的业绩。BioNTech的2021年中报披露，今年仅半年就赚了去年全年15倍多的营业收入。另一家医药巨头辉瑞11月2日晚公布的三季报显示，其新冠疫苗Comirnaty（mRNA疫苗）在三季度的全球销售额达到130亿美元，辉瑞预计全年有望获得360亿美元的新冠疫苗收入。

图三：全球新冠疫苗部分生产企业营业收入情况（单位：人民币元）

资料来源：Choice金融终端，格隆汇整理

由此可见，新冠疫苗企业的业绩开始释放。而展望未来的新冠疫苗市场，在新冠病毒有可能还会继续变异、原有新冠疫苗保护衰减等诸多因素影响下，已经接种的人群还需要定期的加强剂接种或再接种，预计将再一轮打开新冠疫苗的需求空间。

另一个值得关注的是全球新冠疫苗公平分配问题。据WHO报吿，绝大多数的疫苗都配分配给中高收入的国家，而低收入国家获得的疫苗总量不到全球疫苗总量的0.5%。因此在发展中国家仍存在较大的新冠疫苗供给缺口，亟需全球新冠疫苗生产企业提供更多的新冠疫苗。

所以说，未来全球对新冠疫苗的需求持续性或超市场预期，新冠疫苗的市场规模具备较大的再扩容空间。换句话说，由于这个市场仍然需要更多的新冠疫苗，新冠疫苗的新玩家们依然有较大的发展空间。

新冠疫苗即将上市，产品性能优势凸显

在新冠疫苗这门世界公认的好生意中，手握重磅产品的三叶草生物有何优势？

从公司的产品管线来看，三叶草生物涵盖了疫苗、肿瘤、自身免疫三大板块，布局较为全面。公司通过蛋白质三聚体化技术平台Trimer-Tag^TM，开发出兼具有效性和安全性的生物制剂，包括6种Trimer-Tag^TM亚单位候选疫苗，2种Trimer-Tag^TM肿瘤治疗候选产品，以及3种Fc融合蛋白候选产品。

其中，正在快速进展的就是新冠疫苗，即核心产品SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂），这款重组蛋白COVID-19候选疫苗已经完成了III期临床试验，有望最早于2021年年底前上市。

图四：三叶草生物的产品管线

资料来源：公司招股书，格隆汇整理

公司的技术平台Trimer-Tag^TM是一个研发新型疫苗及生物疗法的产品开发平台，能够将任何目的蛋白三聚体化为共价三聚体结构。

该平台的优势显著，对于依赖三聚体化的疾病靶点拥有强大的效力。在临床前研究中，与相应的二聚体抗体结构和其他天然配体候选产品相比，使用Trimer-Tag^TM产生的三聚体标签蛋白，拥有与靶点的高水平结合活性和较强的效力，有望促进三聚体标签蛋白的生物活性。

不仅如此，该技术平台是基于人的氨基酸序列（I型前胶原蛋白的C端结构域），三聚体标签融合蛋白在人体内诱发抗Trimer-Tag^TM抗体的风险低，表现出了良好的安全性。

因此，基于有效性和安全性的考虑，三叶草生物能够依靠Trimer-Tag^TM技术平台获得高质量的重组蛋白。值得注意的是，公司的新冠疫苗潜力产品SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）也是依托该技术平台研发出来的。

正是在Trimer-Tag^TM技术平台的优势加持下，公司在新冠疫苗的研发途中可谓是一路快马加鞭。

自2020年2月初启动开发SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂），仅耗时15天就完成了首次S-Trimer^TM抗原表达，随后6个月里完成I期临床试验首批志愿者接种，并于2020年12月宣布积极的I期临床数据。

而且全球关键性II/III期临床试验SPECTRA仅花费6个月，在2021年9月达到了保护效力的主要及次要终点。

图五：SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）飞速发展的里程碑

资料来源：公司招股书，格隆汇整理

众所周知，一项能够顺利推进的临床试验，离不开出色的数据支持。之所以三叶草生物的新冠疫苗研发如此之快，正是因为该产品在临床试验中表现出了显著的有效性、良好的安全性、极佳的稳定性等优异的特质。

从有效性来看，在SPECTRA II/III期临床试验中，与四款获批疫苗（即Moderna、辉瑞、阿斯利康及强生）的血清抗体滴度头对头比较，接种三叶草生物的SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）受试者的血清抗体滴度与COVID-19 mRNA疫苗相当，甚至显示出了更高的抗体滴度。

图六：公司的新冠疫苗与其他疫苗的刺突结合抗体滴度峰值对比情况

资料来源：公司招股书，格隆汇整理

重要的是，在SPECTRA临床试验中公司的新冠疫苗更是展示了出色的预防效力。数据显示，预防重度和需住院的COVID-19效力均高达100%。而且对于变异毒株的预防效力也尤为出色，预防全球主流毒株德尔塔（Delta）变种的任何严重程度的COVID-19的整体效力更是达到了79%。

此外，SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）还是第一款能够大幅降低既往感染个体再次感染的风险的候选疫苗。

图七：SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）的预防效力

资料来源：公司招股书，格隆汇整理

而在安全性方面，可以从重组蛋白疫苗的历史来看，添加佐剂的重组蛋白疫苗已有数十年的审批及商业化历史，经验证明了其具备长期的安全性。

而且在交叉试验、非头对头的研究中，公司的重组蛋白新冠疫苗与其他疫苗相比，显示出了良好且潜在差异化的安全性。另外，SPECTRA安全性结果表明，公司的SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）极少发生严重不良事件。

图八：SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）的安全性检验

资料来源：公司招股书，格隆汇整理

最后在稳定性方面，相比于辉瑞、Moderna等新冠疫苗苛刻的保存条件，三叶草生物的SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）展现出更优的稳定性，在室温条件下表现出至少两个月的稳定性，而且预期在冰箱冷藏条件下将保持约12个月的稳定性。

因此，三叶草生物新冠疫苗的高稳定性特质，将更适合于全球范围内储存及配送，更具运输成本优势。而且在偏远、资源匮乏等无法满足严苛的低温运输地区，SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）将更具吸引力。

图九：新冠疫苗的稳定性对比

资料来源：公开资料，格隆汇整理

生产基地已就绪，4.14亿剂被预定

疫情的持续性远超此前市场预期，中国疫苗正逐步成为国际战疫“硬通货”。三叶草生物的SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）因其突出的特性或将成为下一款重磅新冠疫苗。

然而，在人类与疫情竞赛中，制约全球疫情防控的关键因素就是新冠疫苗的产能。为帮助对抗新冠病毒，保证新冠疫苗的供给，三叶草生物已提前为新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）的上市做足了准备。

公司在中国浙江省长兴县建设了一个自有的、商业化就绪的生物制药生产基地，可快速、大规模生产新冠疫苗，年最大产能超10亿剂，将在一定程度上填补全球疫苗的供给缺口。

该基地遵循美国、欧盟及中国的cGMP标准进行设计，已获得欧盟cGMP的欧盟质量受权人(QP)认证，可保证高水平的生产质量控制，在全球大规模疫苗接种的情况下，公司可快速扩大生产规模、提高生产效率，使SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）成为高成本效益的疫苗产品，并可满足大规模接种需求。

公司具有清晰的商业化策略并与GAVI、联合国儿童基金会(UNICEF)、泛美衞生组织(PAHO)等机构合作，通过COVAX机制进行疫苗的分配，今年6月，公司与全球疫苗免疫联盟GAVI签立一份至多4.14亿剂疫苗的预购协议，有望成为全球首批通过COVAX机制商业化的重组蛋白COVID-19疫苗之一。

另外，一旦获得附条件批准，公司预计最早于2021年年底上市新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂），并供应给COVAX机制参与国以及直接签署政府采购和（或）双边供应协议的国家。

所以说，公司的生产基地已蓄势待发，一旦新冠疫苗获批上市，有能力快速进行生产，实现商业化，抢占全球新冠疫苗的市场份额。

结语

三叶草生物的基本面和未来发展前景，获得了如奥博、高瓴、淡马锡这些专业医疗领域投资机构的高度肯定。其中，高瓴从首次公开发售前阶段就开始了投资，此次IPO也认购了22百万美元，其作为基石投资者的微创机器人-B（2252.HK）在近期市场环境较差的情况下表现尤为亮眼。

在新冠疫苗这个容量巨大的全球市场中，三叶草生物这家具有潜力的新冠疫苗开发企业，将推出有效性、安全性、稳定性等各项性能优异的新冠疫苗，并已为即将到来的商业化做好了前期准备。总而言之，三叶草生物这个新冠疫苗的新玩家，值得投资者关注。