近期，全球新增新冠確診病例數較前一週小幅上升，歐洲新冠疫情出現明顯的反彈。在這樣的背景下，各國政府愈加重視新冠疫苗的全民普及，將持續利好新冠疫苗這個行業。而11月5日上市的三葉草生物-B（2197.HK）或是下一家新冠疫苗黑馬。
據此前公開信息，三葉草生物每股發行價13.38港元，發行市值超過150億港元，每手500股。公開發售還吸引了奧博資本、高瓴、淡馬錫、Rock Springs Capital、海松資本、Athos Capital、啟峯資本、超弦資本、Toroa等知名基石投資者。此次IPO香港公開發售申購倍數超額4.4倍，國際發售超額3.21倍。此外，公司還擁有高盛和中金公司兩大知名投行聯合保薦“保駕護航”。
昨天，整個疫苗相關板塊在下跌的情況下，三葉草今日正式掛牌，開盤小幅漲至13.56港元。在同板塊行情比較波動的情況下，三葉草生物依然獲得較同業不俗的表現。下面，一起來看這家生物科技企業的質地究竟如何？
強勁需求驅動下，新冠疫苗市場爆發式增長
作為全球公共衞生專家公認的唯一有效控制疫情手段——疫苗，其重要性不言而喻。為實現真正的羣體免疫，就需要相當一部分人羣接種疫苗。據《柳葉刀》數據，這需要將近80%的人羣接種兩劑疫苗。
世界衞生組織（WHO）表示，距離達到全球羣體免疫的終極效果，目前來看還有較大的差距。對比WHO設立的2022年年中全球70%人口接種新冠疫苗的目標，截至11月2日，全球僅接種近69億劑疫苗，完全接種的人口只到世界人口的三分之一。這也意味着未來的一段時間裏，全球對新冠疫苗存在迫切的需求。
圖一：全球新冠疫情和疫苗接種情況
資料來源：世界衞生組織官網，格隆彙整理
站在更長的時間維度，由於新冠疫苗的特殊性，以及在國際或國家的有關部門提倡和要求下，全球市場對新冠疫苗正形成剛性需求。據弗若斯特沙利文的資料，假設疫苗方案為兩劑次並考慮全球政府的採購及儲備，直至2026年全球需要的新冠疫苗量將達到約150億劑。尤其在出現新變種的情況下，可能需要進行定期的加強劑接種或再接種，導致未來數年全球對COVID-19疫苗將有巨大需求。
因此，在強勁的需求驅動下，催生了新冠疫苗的全球市場爆發性增長。根據Coherent Market Insights(CMI)預測，2021年全球新冠疫苗市場規模將達到145億美元，並保持30.90%的年複合增長率迅速擴張，到2026年全球新冠疫苗市場規模預計達到557億美元，摺合人民幣3621億元。
圖二：全球新冠疫苗市場規模趨勢
資料來源：Coherent Market Insights(CMI)，中泰證券研究所，格隆彙整理
從市場規模的角度也可以窺見生產新冠疫苗企業的業績。BioNTech的2021年中報披露，今年僅半年就賺了去年全年15倍多的營業收入。另一家醫藥巨頭輝瑞11月2日晚公佈的三季報顯示，其新冠疫苗Comirnaty（mRNA疫苗）在三季度的全球銷售額達到130億美元，輝瑞預計全年有望獲得360億美元的新冠疫苗收入。
圖三：全球新冠疫苗部分生產企業營業收入情況（單位：人民幣元）
資料來源：Choice金融終端，格隆彙整理
由此可見，新冠疫苗企業的業績開始釋放。而展望未來的新冠疫苗市場，在新冠病毒有可能還會繼續變異、原有新冠疫苗保護衰減等諸多因素影響下，已經接種的人羣還需要定期的加強劑接種或再接種，預計將再一輪打開新冠疫苗的需求空間。
另一個值得關注的是全球新冠疫苗公平分配問題。據WHO報吿，絕大多數的疫苗都配分配給中高收入的國家，而低收入國家獲得的疫苗總量不到全球疫苗總量的0.5%。因此在發展中國家仍存在較大的新冠疫苗供給缺口，亟需全球新冠疫苗生產企業提供更多的新冠疫苗。
所以説，未來全球對新冠疫苗的需求持續性或超市場預期，新冠疫苗的市場規模具備較大的再擴容空間。換句話説，由於這個市場仍然需要更多的新冠疫苗，新冠疫苗的新玩家們依然有較大的發展空間。
新冠疫苗即將上市，產品性能優勢凸顯
在新冠疫苗這門世界公認的好生意中，手握重磅產品的三葉草生物有何優勢？
從公司的產品管線來看，三葉草生物涵蓋了疫苗、腫瘤、自身免疫三大板塊，佈局較為全面。公司通過蛋白質三聚體化技術平台Trimer-TagTM，開發出兼具有效性和安全性的生物製劑，包括6種Trimer-TagTM亞單位候選疫苗，2種Trimer-TagTM腫瘤治療候選產品，以及3種Fc融合蛋白候選產品。
其中，正在快速進展的就是新冠疫苗，即核心產品SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑），這款重組蛋白COVID-19候選疫苗已經完成了III期臨牀試驗，有望最早於2021年年底前上市。
圖四：三葉草生物的產品管線
資料來源：公司招股書，格隆彙整理
公司的技術平台Trimer-TagTM是一個研發新型疫苗及生物療法的產品開發平台，能夠將任何目的蛋白三聚體化為共價三聚體結構。
該平台的優勢顯著，對於依賴三聚體化的疾病靶點擁有強大的效力。在臨牀前研究中，與相應的二聚體抗體結構和其他天然配體候選產品相比，使用Trimer-TagTM產生的三聚體標籤蛋白，擁有與靶點的高水平結合活性和較強的效力，有望促進三聚體標籤蛋白的生物活性。
不僅如此，該技術平台是基於人的氨基酸序列（I型前膠原蛋白的C端結構域），三聚體標籤融合蛋白在人體內誘發抗Trimer-TagTM抗體的風險低，表現出了良好的安全性。
因此，基於有效性和安全性的考慮，三葉草生物能夠依靠Trimer-TagTM技術平台獲得高質量的重組蛋白。值得注意的是，公司的新冠疫苗潛力產品SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）也是依託該技術平台研發出來的。
正是在Trimer-TagTM技術平台的優勢加持下，公司在新冠疫苗的研發途中可謂是一路快馬加鞭。
自2020年2月初啟動開發SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑），僅耗時15天就完成了首次S-TrimerTM抗原表達，隨後6個月裏完成I期臨牀試驗首批志願者接種，並於2020年12月宣佈積極的I期臨牀數據。
而且全球關鍵性II/III期臨牀試驗SPECTRA僅花費6個月，在2021年9月達到了保護效力的主要及次要終點。
圖五：SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）飛速發展的里程碑
資料來源：公司招股書，格隆彙整理
眾所周知，一項能夠順利推進的臨牀試驗，離不開出色的數據支持。之所以三葉草生物的新冠疫苗研發如此之快，正是因為該產品在臨牀試驗中表現出了顯著的有效性、良好的安全性、極佳的穩定性等優異的特質。
從有效性來看，在SPECTRA II/III期臨牀試驗中，與四款獲批疫苗（即Moderna、輝瑞、阿斯利康及強生）的血清抗體滴度頭對頭比較，接種三葉草生物的SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）受試者的血清抗體滴度與COVID-19 mRNA疫苗相當，甚至顯示出了更高的抗體滴度。
圖六：公司的新冠疫苗與其他疫苗的刺突結合抗體滴度峯值對比情況
資料來源：公司招股書，格隆彙整理
重要的是，在SPECTRA臨牀試驗中公司的新冠疫苗更是展示了出色的預防效力。數據顯示，預防重度和需住院的COVID-19效力均高達100%。而且對於變異毒株的預防效力也尤為出色，預防全球主流毒株德爾塔（Delta）變種的任何嚴重程度的COVID-19的整體效力更是達到了79%。
此外，SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）還是第一款能夠大幅降低既往感染個體再次感染的風險的候選疫苗。
圖七：SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）的預防效力
資料來源：公司招股書，格隆彙整理
而在安全性方面，可以從重組蛋白疫苗的歷史來看，添加佐劑的重組蛋白疫苗已有數十年的審批及商業化歷史，經驗證明了其具備長期的安全性。
而且在交叉試驗、非頭對頭的研究中，公司的重組蛋白新冠疫苗與其他疫苗相比，顯示出了良好且潛在差異化的安全性。另外，SPECTRA安全性結果表明，公司的SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）極少發生嚴重不良事件。
圖八：SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）的安全性檢驗
資料來源：公司招股書，格隆彙整理
最後在穩定性方面，相比於輝瑞、Moderna等新冠疫苗苛刻的保存條件，三葉草生物的SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）展現出更優的穩定性，在室温條件下表現出至少兩個月的穩定性，而且預期在冰箱冷藏條件下將保持約12個月的穩定性。
因此，三葉草生物新冠疫苗的高穩定性特質，將更適合於全球範圍內儲存及配送，更具運輸成本優勢。而且在偏遠、資源匱乏等無法滿足嚴苛的低温運輸地區，SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）將更具吸引力。
圖九：新冠疫苗的穩定性對比
資料來源：公開資料，格隆彙整理
生產基地已就緒，4.14億劑被預定
疫情的持續性遠超此前市場預期，中國疫苗正逐步成為國際戰疫“硬通貨”。三葉草生物的SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）因其突出的特性或將成為下一款重磅新冠疫苗。
然而，在人類與疫情競賽中，制約全球疫情防控的關鍵因素就是新冠疫苗的產能。為幫助對抗新冠病毒，保證新冠疫苗的供給，三葉草生物已提前為新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）的上市做足了準備。
公司在中國浙江省長興縣建設了一個自有的、商業化就緒的生物製藥生產基地，可快速、大規模生產新冠疫苗，年最大產能超10億劑，將在一定程度上填補全球疫苗的供給缺口。
該基地遵循美國、歐盟及中國的cGMP標準進行設計，已獲得歐盟cGMP的歐盟質量受權人(QP)認證，可保證高水平的生產質量控制，在全球大規模疫苗接種的情況下，公司可快速擴大生產規模、提高生產效率，使SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）成為高成本效益的疫苗產品，並可滿足大規模接種需求。
公司具有清晰的商業化策略並與GAVI、聯合國兒童基金會(UNICEF)、泛美衞生組織(PAHO)等機構合作，通過COVAX機制進行疫苗的分配，今年6月，公司與全球疫苗免疫聯盟GAVI籤立一份至多4.14億劑疫苗的預購協議，有望成為全球首批通過COVAX機制商業化的重組蛋白COVID-19疫苗之一。
另外，一旦獲得附條件批准，公司預計最早於2021年年底上市新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑），並供應給COVAX機制參與國以及直接簽署政府採購和（或）雙邊供應協議的國家。
所以説，公司的生產基地已蓄勢待發，一旦新冠疫苗獲批上市，有能力快速進行生產，實現商業化，搶佔全球新冠疫苗的市場份額。
結語
三葉草生物的基本面和未來發展前景，獲得瞭如奧博、高瓴、淡馬錫這些專業醫療領域投資機構的高度肯定。其中，高瓴從首次公開發售前階段就開始了投資，此次IPO也認購了22百萬美元，其作為基石投資者的微創機器人-B（2252.HK）在近期市場環境較差的情況下表現尤為亮眼。
在新冠疫苗這個容量巨大的全球市場中，三葉草生物這傢俱有潛力的新冠疫苗開發企業，將推出有效性、安全性、穩定性等各項性能優異的新冠疫苗，並已為即將到來的商業化做好了前期準備。總而言之，三葉草生物這個新冠疫苗的新玩家，值得投資者關注。
